اطلاعات دارویی پگ اینترفرون آلفا 2بی

پگ اینترفرون آلفا 2 بی از اینترفرون آلفا 2b انسانی نوترکیب ساخته می شود. این دارو به گیرنده های اینترفرون نوع 1 متصل می شود و موجب فعال شدن و دایمر شدن و فعال شدن مسیر JAK/STAT می شود.فعال شدن JAK/STAT  موجب افزایش بیان ژن های متعددی در بافت های متعدد می شود که فعالیت ضد ویروس دارند.

پگ اینترفرون آلفا 2 ب احتمالا موجب فعال شدن مسیر NF-κB هم می گردد.

پگ اینترفرون آلفا 2b تکثیر ویروس در سلول های آلوده را مهار می کند.همچنین موجب سرکوب تکثیر سلولی، القای آپوپتوز می شود و اثر ضد رگزایی دارد.اثرات تنظیم سیستم ایمنی نظیر افزایش فعالیت فاگوسیتی ماکروفاژها، فعال کردن NK سل ها، تحریک لنفوسیت های T کشنده و افزایش سلول های T کمکی را هم دارد.

همچنین موجب افزایش غلظت پروتئین های عملکردی سرمی نظیر نئوپترین و 2،5 الیگو آدنیلات سنتتاز می شود که موجب افزایش دمای بدن و کاهش برگشت پذیر لوکوسیت ها و پلاکت ها می گردد.

جذب

نیمه عمر:4.6 ساعت

زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسمایی:15-44 ساعت

متابولیسم: با پلی اتیلن گلایکول کنژوگه می شود.

حذف

نیمه عمر: 40 ساعت

دفع: 30% ادراری

ملانوما , هپاتیت C مزمن

بزرگسالان

هپاتیت C مزمن

 تک درمانی توصیه نمی شود.

ژنوتیپ 1،4،5 یا 6

رژیم ارجح:

پگ اینترفرون آلفا :2b 1.5 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هفتگی زیرجلدی(حداکثر 150 میکروگرم)+1000-1200 میلی گرم در روز ریباویرین خوراکی+400 میلی گرم سوفوسبوویر روزانه خوراکی برای 12 هفته.در عدم پاسخ شاید پگ اینترفرون/ ریباویرین تا 24 هفته ادامه یابد.

در صورتی که کلیرانس کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه است دوز ریباویرین را کاهش دهید.

رژیم جایگزین:

ژنوتیپ 1: 150 میلی گرم در روز سیمپرویر برای 12 هفته+ پگ اینترفرون آلفا 2b /ریباویرین برای 24 هفته

ژنوتیپ 3: سوفوسبوویر+ پگ اینترفرون آلفا 2b /ریباویرین برای 12 هفته

ژنوتیپ 4: 150 میلی گرم در روز سیمپرویر برای 12 هفته+ پگ اینترفرون آلفا 2b /ریباویرین برای 24-48 هفته

ژنوتیپ 5 و 6: پگ اینترفرون آلفا 2b /ریباویرین برای 48 هفته

کودکان

هپاتیت C مزمن

زیر 3 سال ایمنی دارو تایید نشده است.

3-17 سال:60 میکروگرم به ازای هر متر مربع سطح بدن هفتگی+15 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن روزانه منقسم در دو دوز

بزرگسالان

ملانوما

6 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هفته برای 8 دوز

 سپس 3 میکروگرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن در هفته تا 5 سال

بارداری , آنمی , حساسیت شدید , هپاتیت اتوایمیون , بیماری کبدی جبران نشده , زنان باردار یا مردانی که همسر باردار دارند , هموگلوبینوپاتی , تالاسمی ماژور , آنمی داسی شکل , کلیرانس کراتینین کمتر از 50 میلی لیتر در دقیقه

بیماری کبدی جبران نشده (Child-Pugh >6 [class B and C])

سینوزیت , کم خونی , افسردگی , اضطراب , درد , کبد , اسهال , سردرد , کاهش وزن , سرفه , تهوع , گیجی , استفراغ , گرگرفتگی , تب1 , کم کاری تیروئید , درد عضلانی , واکنش های محل تزریق , بی اشتهایی , دفع پروتئین در ادرار , خارش , خشکی پوست , خستگی , تنگی نفس , درد مفاصل , پاراستزی , ریزش مو , درد شکمی , التهاب محل تزریق , ترومبوسایتوپنی , سوء هاضمه , راش , تحریک پذیری , لرز , نوتروپنی , درد در محل تزریق , هایپرتونی , درماتیت , فارنژیت , بزرگی کبد , اختلالات تمرکز , کاهش وزن غیرمعمول , افزایش AST و ALT , مشکلات چشایی , افزایش GGT , افزایش گذرای ترانس آمیناز , اختلال عصب بویایی , افزایش آلکالاین فسفاتاز خونی

مگزیلتین , دورزولامید +تیمولول , ایمی پرامین , بوسنتان , پاروکستین , پرفنازین , پروپافنون , تئوفیلین , مت آمفتامین , میرتازاپین , گلی بوراید , سلکوکسیب , ناتگلینید , تاموکسیفن , گلی پیزاید , تولبوتامید , کلرپروپامید , ریتوناویر , پالونوسترون , ونلافاکسین , کلرپرومازین , کلومیپرامین , فلکاینید | فلکایینید , زیدوودین , توراسماید , لامیوودین , لوزارتان , متادون , متوپرولول , نورتریپتیلین , هالوپریدول , دیکلوفناک , رانیتیدین , ریسپریدون , زفیرلوکاست , فلووکسامین , گلیمپراید , ترازودون , تریمی پرامین , تولترودین , تیمولول , تیوریدازین , دسیپرامین , تلبیوودین , سیروکوماب

تلبی وودین

اینترفرون های آلفا موجب اختلالات عفونی، ایسکمیک، اتوایمیون یا نوروسایکوتیک تهدید کننده حیات نظیر افسردگی شدید همراه با خودکشی می شوند.در صورت دوام یا تشدید این علایم مصرف دارو را قطع کنید.علایم پس از قطع دارو ممکن است بهبود نیابند.

ارزیابی های آزمایشگاهی و بالینی به صورت دوره ای انجام شود.

در همراهی با ریباویرین:

ریباویرین موجب نقص یا مرگ جنین می شود.

پیشگیری از بارداری در زنان بیمار یا همسر مردان بیمار باید به طور قوی انجام شود.

ریباویرین موجب آنمی همولیتیک می شود که میتواند بیماری های قلبی را تشدید کند.

ریباویرین ژنوتوکسیک و موتاژنیک است.

• در صورت بروز علایم افزایش قند خون نظیر گیجی، احساس خواب آلودگی، تشنگی و گرسنگی شدید، افزایش ادرار، گرگرفتگی، تنفس سریع یا نفس با بوی میوه به پزشک خود مراجعه کنید.
• در صورتی که مبتلا به دیابت هستید قند خون خود را مرتبا بررسی کنید. دیابت چیست ؟
• عملکرد خونی را مرتبا بررسی کنید.
• احتمال ابتلا به عفونت در شما افزایش میابد.دست های خود را مرتبا بشویید و از افراد مبتلا به عفونت، سرماخوردگی و آنفولانزا دوری کنید.
• احتمال خونریزی در شما افزایش میابد.از آسیب دوری کنید و از لوازم اصلاح برقی استفاده کنید.
• از دندان های خود به خوبی مراقبت کنید و مرتبا به دندانپزشک مراجعه کنید. مراقبت از دندان ها
• در صورت استفراغ کردن دهان خود را خوب بشویید.
• از مصرف الکل خودداری کنید.
• گاهی مشکلات پانکراس جدی یا حتی کشنده رخ می دهد.در صورت بروز علایمی نظیر درد معده شدید، کمر درد شدید یا استفراغ به پزشک خود فورا مراجعه کنید.
• واکنش های پوستی شدید(سندرم استیون- جانسون/نکروز اپیدرمال توکسیک) ممکن است رخ دهد که شاید کشنده باشند.در صورت بروز علایمی نظیر پوست قرمز، متورم، تاول زده یا کنده شده(همراه یا بدون تب)، قرمزی یا تحریک چشم ها، درد در دهان، گلو، بینی یا چشم فورا به پزشک مراجعه کنید.
• در صورت بروز علایم مشکلات کبدی نظیر تیرگی ادرار، احساس خستگی، عدم گرسنگی، درد معده یا سوهاضمه، مدفوع روشن، استفراغ، زردی پوست یا چشم به پزشک مراجعه کنید.
• در صورتی که از داروها یا خوراکی های حاوی کافئین نظیر چای، قهوه، نوشابه، شکلات استفاده می کنید به پزشک خود اطلاع دهید.
• رشد کودکان و نوجوانان به طور منظم بررسی شود.
• در صورت بارداری یا شیردهی با پزشک خود صحبت کنید.
• داروی پگ اینترفرون آلفا 2b در بخش چربی پوست تزریق می شود.پزشک شیوه تزریق را به شما آموزش می دهد.
• برای کاهش علایم شبه آنفولانزا دارورا موقع خواب تزریق کنید.
• برای تب و لرز خفیف استامینوفن مصرف کنید.
• در صورت عدم منع پزشک، مایعات غیر کافئینه زیاد بنوشید.
• قبل و بعد از استفاده دست های خود را بشویید.
• محلول را تکان ندهید.اگر دارو کدر، دارای نشتی، ذرات یا تغییر رنگ است از آن استفاده نکنید.
• محل تزریق را هربار تغییر دهید.
• سرنگ را پس از هر بار استفاده دور بیندازید.

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

پگ اینترفرون آلفا 2آ (پگاسیس)