اطلاعات دارویی آرگاتروبان

● آرگاتروبان یک مهارکننده مستقیم ترومبین است.

● با اتصال مستقیم به محل فعال ترومبین، آنزیمی که در آبشار لخته شدن خون دخیل است، عمل می کند.

● آرگاتروبان با مهار ترومبین از تبدیل فیبرینوژن به فیبرین جلوگیری می کند و در نتیجه از تشکیل لخته خون جلوگیری می کند.

● همچنین فعال شدن پلاکت با واسطه ترومبین را مهار می کند.

● این مکانیسم اثر باعث می شود که آرگاتروبان در پیشگیری و درمان ترومبوز، به ویژه در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) موثر باشد.

● ارگاتروبان اثرات فارماکودینامیک خود را با مهار مستقیم فعالیت ترومبین نشان می دهد.

● آرگاتروبان با جلوگیری از تبدیل فیبرینوژن به فیبرین از تشکیل لخته های خون جلوگیری می کند.

● همچنین فعال شدن پلاکت با واسطه ترومبین را مهار می کند و خطر تشکیل لخته را کاهش می دهد.

● این اثرات به پیشگیری و درمان ترومبوز در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) یا افرادی که تحت مداخله عروق کرونر از راه پوست (PCI) هستند، کمک می کند.

● پس از تزریق داخل وریدی، آرگاتروبان به سرعت و به طور گسترده در کبد توسط آنزیم های کبدی متابولیزه می شود.

● متابولیت ها عمدتاً از طریق صفرا و مدفوع دفع می شوند.

● فارماکوکینتیک آرگاتروبان می تواند تحت تأثیر عواملی مانند عملکرد کبد و وجود بیماری کبدی باشد.

● نظارت دقیق بر پارامترهای آزمایشگاهی، مانند aPTT، برای اطمینان از ضد انعقاد مناسب و تنظیم دوز در صورت نیاز ضروری است.

● پیشگیری و درمان ترومبوز در بیماران مبتلا به ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT).

● پیشگیری از ترومبوز در بیماران مبتلا به HIT یا در معرض خطر ابتلا به HIT تحت مداخله عروق کرونر از راه پوست (PCI).

● دوز آرگاتروبان ممکن است بسته به اندیکاسیون خاص، ویژگی های بیمار و استفاده همزمان از سایر داروهای ضد انعقاد متفاوت باشد.

● این دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود و دوز معمولاً بر اساس پایش آزمایشگاهی پاسخ بیمار تنظیم می شود.

● دوز اولیه توصیه شده آرگاتروبان برای درمان ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT) 2 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه است، با تنظیم دوز بعدی که توسط مقادیر aPTT هدایت می شود.

● حداکثر سرعت انفوزیون توصیه شده 10 میکروگرم بر کیلوگرم در دقیقه است.

● بیماران مبتلا به حساسیت یا آلرژی شناخته شده به آرگاتروبان یا هر یک از اجزای آن.

● بیماران مبتلا به خونریزی عمده فعال، مانند خونریزی داخل جمجمه یا خونریزی گوارشی.

● بیماران مبتلا به بیماری شدید کبدی یا نارسایی شدید کبدی.

● بیماران مبتلا به دیاتز هموراژیک ارثی یا اکتسابی (تمایل به خونریزی).

● عوارض جانبی رایج آرگاتروبان ممکن است شامل خونریزی، از جمله خونریزی جزئی در محل تزریق، خونریزی گوارشی، یا خونریزی داخل جمجمه باشد.

● سایر عوارض جانبی بالقوه شامل واکنش های آلرژیک، مانند بثورات پوستی یا خارش، و همچنین ناهنجاری های عملکرد کبد است.

● عوارض جانبی جدی ممکن است رخ دهد، اگرچه نادر هستند. اینها ممکن است شامل خونریزی شدید، آنافیلاکسی (یک واکنش آلرژیک شدید)، یا عملکرد غیر طبیعی کبد باشد.

● در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی شدید یا مداوم، فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.

● آرگاتروبان ممکن است با سایر داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین، هپارین یا داروهای ضد انعقاد مستقیم خوراکی (DOACs) تداخل داشته باشد و خطر خونریزی را افزایش دهد.

● هنگام استفاده همزمان از این داروها ممکن است نظارت دقیق و تنظیم دوز ضروری باشد.

● پزشک خود را در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید، از جمله داروهای نسخه ای، داروهای بدون نسخه و مکمل های گیاهی مطلع کنید، زیرا ممکن است با آرگاتروبان تداخل داشته باشند.

● آرگاتروبان باید با احتیاط در بیماران با خطر خونریزی زیاد استفاده شود، مانند افرادی که دارای خونریزی فعال، جراحی اخیر یا شرایط پزشکی خاصی هستند که خطر خونریزی را افزایش می دهند.

● نظارت بر پارامترهای آزمایشگاهی، مانند زمان ترومبوپلاستین جزئی فعال (aPTT) یا نسبت نرمال شده بین المللی (INR)، در طول درمان با آرگاتروبان برای اطمینان از ضد انعقاد مناسب و به حداقل رساندن خطر عوارض خونریزی ضروری است.

● Argatroban نباید به جای سایر داروهای ضد انعقاد استفاده شود، زیرا دوز و نیازهای نظارتی آنها ممکن است متفاوت باشد.

● در مواردی که نیاز به جراحی فوری یا روش‌های تهاجمی است، ممکن است نیاز باشد که آرگاتروبان با استفاده از داروهای خاص تحت راهنمایی متخصصان قطع یا معکوس شود.

● آرگاتروبان می تواند در برخی افراد واکنش های آلرژیک ایجاد کند. اگر علائمی مانند بثورات پوستی، خارش، تورم، سرگیجه یا مشکل در تنفس را تجربه کردید، فوراً به پزشک مراجعه کنید.

● قبل از شروع درمان با آرگاتروبان، متخصص خود را در مورد هرگونه سابقه اختلالات خونریزی، جراحی های اخیر یا شرایط پزشکی مهم مطلع کنید.

● نظارت دقیق بر عملکرد کبد و کلیه در طول درمان با آرگاتروبان ضروری است، زیرا می تواند بر این اندام ها تأثیر بگذارد.

● از مصرف همزمان سایر داروهایی که خطر خونریزی را افزایش می‌دهند، مانند داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs)، باید با احتیاط و با راهنمایی متخصصان استفاده شود.

● به دلیل افزایش خطر خونریزی و تغییر متابولیسم دارو در این جمعیت، آرگاتروبان باید با احتیاط در بیماران مسن استفاده شود.

● آرگاتروبان ممکن است با سایر داروها تداخل داشته باشد، بنابراین مهم است که قبل از شروع آرگاتروبان، متخصص خود را در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید مطلع کنید.

● استفاده از آرگاتروبان در دوران بارداری باید به دقت مورد توجه قرار گیرد.

● اطلاعات محدودی در مورد ایمنی آن در زنان باردار در دسترس است.

● قبل از استفاده از آرگاتروبان در دوران بارداری، مهم است که با یک متخصص مشورت کنید.