اطلاعات دارویی نیوولوماب

● نیوولومب یک آنتی بادی مونوکلونال است که گیرنده PD-1 (پروتئین مرگ برنامه ریزی شده سلولی 1) را روی سلول های ایمنی هدف قرار می دهد.

● PD-1 یک پروتئین نقطه بازرسی است که پاسخ ایمنی را تنظیم می کند و از فعال شدن بیش از حد جلوگیری می کند.

در سرطان، تومورها می توانند از PD-1 برای فرار از حمله ایمنی استفاده کنند.

● نیوالومب به PD-1 متصل می شود و تعامل آن با لیگاندهای خود (PD-L1 و PD-L2) روی سلول های سرطانی را مسدود می کند.

● این دارو "ترمز" سیستم ایمنی بدن را آزاد می کند و به آن اجازه می دهد تا سلول های سرطانی را به طور موثرتری شناسایی و به آنها حمله کند و در نهایت منجر به مرگ سلول های تومور شود.

● فارماکودینامیک نیولومب شامل اتصال آن به گیرنده PD-1 در سلول های ایمنی است.

● نیوالومب با ایجاد اختلال در تعامل PD-1/PD-L1، توانایی سیستم ایمنی را برای شناسایی و تخریب سلول های سرطانی افزایش می دهد.

● این فعال شدن پاسخ ایمنی به اثرات ضد سرطانی دارو کمک می کند.

جذب:
● نیوولومب به صورت داخل وریدی تجویز می شود که منجر به مواجهه سیستمیک فوری می شود.

توزیع:
● دارو در سرتاسر بدن از جمله محل های تومور پخش می شود.

متابولیسم:
● نیولوماب متابولیسم قابل توجهی ندارد.

دفع:
● عمدتاً از طریق تخریب پروتئولیتیک و با حداقل دفع کلیوی یا کبدی از بین می‌رود.

نیمه عمر:
● نیمه عمر نیولوماب تقریباً 25 روز است که منجر به اثر درمانی پایدار می شود.

● ملانوم پیشرفته (سرطان پوست)
● سرطان ریه سلول غیر کوچک
● کارسینوم سلول کلیه (سرطان کلیه)
● لنفوم هوچکین
● کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن
● کارسینوم اروتلیال (سرطان مثانه)
● سرطان روده بزرگ
● کارسینوم هپاتوسلولار (سرطان کبد)

● نیولوماب در افراد دارای حساسیت مفرط شناخته شده به دارو منع مصرف دارد.

● علاوه بر این، به دلیل احتمال تشدید عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی، باید با احتیاط مصرف شود یا در بیماران مبتلا به برخی اختلالات خودایمنی اجتناب شود.

● خستگی
● بثورات پوستی
● تهوع و استفراغ
● اسهال
● کاهش اشتها
● درد عضلانی یا مفصلی
● عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی (مانند اختلال عملکرد تیروئید یا پنومونیت)
● واکنش های تزریقی

● داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی
● واکسن ها (در طول درمان باید از واکسن های زنده خودداری کرد)
● سایر مهارکننده های ایست بازرسی یا عوامل ایمونوتراپی

● خطر عوارض جانبی شدید مرتبط با سیستم ایمنی که بر اندام های مختلف تأثیر می گذارد.

● بالقوه برای عفونت های جدی ناشی از سرکوب سیستم ایمنی.

● خطر سوراخ شدن دستگاه گوارش یا عوارض دیگر.

● احتمال واکنش شدید انفوزیون در طول درمان.

● نظارت بر عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی بدن و مراقبت فوری پزشکی.

● ارزیابی دقیق و مدیریت عفونت ها.

● ارزیابی و نظارت دقیق بر عملکرد اندام ها، به ویژه کبد، ریه ها و روده ها.

● در نظر گرفتن کورتیکواستروئیدها در مدیریت عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی.

● نیولوماب ممکن است خطرات بالقوه ای برای جنین در حال رشد داشته باشد و به طور کلی در دوران بارداری توصیه نمی شود.

● افراد باردار باید مزایا و خطرات احتمالی را با پزشک در میان بگذارند.