اطلاعات دارویی لوتروپین آلفا

هورمون تحریک کننده گناد، یک شکل بیوسنتتیک (منشاء DNA نوترکیب) از LH انسانی که به طور طبیعی اتفاق می افتد.

متابولیسم
<5٪ دوز ازطریق کلیه به صورت داروی بدون تغییر دفع می شود.
شروع اثر
پس از تجویز زیر جلدی، حداکثر غلظت سرم بعد از 4-16 ساعت رسیده است.
نیمه عمر حذف
Biphasic؛ نیمه عمر ترمینال تقریباً 18 ساعت است.

ناباروری زنان
در ترکیب با FSH نوترکیب (فولیتروپین آلفا) برای تحریک رشد فولیکول در زنان بدون تخمک گذاری و نابارور با نارسایی هیپوتالاموس یا هیپوفیز (hypogonadotropic hypogonadism) و کمبود LH عمیق (LH <1.2 واحد بین المللی (واحد بر لیتر) مورد استفاده قرار میگیرد.

دوز معمول بزرگسالان برای تحریک فولیکول
75 واحد بین المللی به صورت زیر جلدی یک بار در روز

1-ازیاد حساسیت به ماده فعال یا هر ماده جانبی در محصول
2-نارسایی کنترل نشده تیروئید یا آدرنال
3-تومورهای فعال و بدون درمان غده هیپوتالاموس و هیپوفیز
4-بارداری و شیردهی
5-سرطان تخمدان، رحم یا پستان
6-بزرگ شدن تخمدان یا کیست تخمدان ربطی به بیماری تخمدان پلی کیستیک ندارد و منشأ ناشناخته دارد.
7-خونریزی غیر طبیعی رحم با منشا ناشناخته
8-ایمنی و کارآیی در کودکان وجود اثبات نشده است.

1٪ تا 10٪:
غدد درون ریز: سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS)، کیست تخمدان، درد پستان، درد لگن
محلی: واکنشهای محل تزریق
دستگاه تناسلی-ادراری: دیسمنوره
دستگاه گوارش: درد شکم، ناراحتی در شکم، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، نفخ شکم، یبوست
سیستم عصبی: سردرد
کمتر از 0.01٪:
قلبی عروقی: ترومبوآمبولی

1-لوتروپین آلفا ممکن است احتمال بروز عوارض جانبی بسیار بد مانند لخته های خون و مشکلات ریه را افزایش دهد. بندرت این تأثیرات کشنده بوده است.
2-این دارو ممکن است احتمال پیچ خوردگی تخمدان ها (پیچ خوردگی تخمدان) را در خانم هایی که دارای برخی مشکلات سلامتی هستند، بالا ببرد. این می تواند باعث قطع جریان خون به تخمدان شود.
3-اگر محلول کدر است، نشت می کند یا ذرات در ان وجود دارد، از آن استفاده نکنید.
4-این دارو قبل از استفاده باید با آب استریل مخلوط شود. آب استریل همراه با لوتروپین آلفا فقط برای یک بار استفاده می شود. هر بخشی از آب استریل را که پس از یک بار استفاده نمی شود، دور بریزید.
5-دارو را تکان شدید ندهید.
6-هر قسمت از ویال باز شده را که پس از تزریق استفاده نشده است، دور بریزید.
7-بزرگ شدن تخمدان
خطر بزرگ شدن تخمدان های غیر پیچیده خفیف تا متوسط؛ ممکن است با کشش و درد شکم همراه باشد اما بطور کلی در طی 2-3 هفته بدون درمان پشت سر گذاشته می شود. نظارت دقیق بر پاسخ تخمدان توصیه می شود.
اگر به دنبال آخرین دوز لوتروپین آلفا و فولیتروپین آلفا تخمدان ها به طور غیر طبیعی بزرگ شوند (به عنوان مثال، رشد فولیکول ≥3 با قطر متوسط بیشتر از 15 میلی متر)) و / یا اگر تولید بیش از حد استرادیول (> 1100پیکوگرم بر میلی لیتر) اتفاق افتد، از تزریق hCG، در طی دوره درمانی فعلی به منظور به حداقل رساندن خطر ابتلا به سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS)، خودداری کنید.
8-سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS)
خطر OHSS به طور بالقوه شدید، که با افزایش چشمگیر در نفوذپذیری عروقی مشخص می شود و می تواند منجر به تجمع سریع مایعات در حفره صفاقی، قفسه سینه و به طور بالقوه پریکارد شود.
OHSS ممکن است به سرعت پیشرفت کند (در طی 24 ساعت تا چند روز) و در ابتدا با درد شدید لگن، تهوع، استفراغ و افزایش وزن آشکار می شود. علائم دیگر شامل درد/ کشش شکم، اسهال ، دیس پنه و الیگوری است. ممکن است هیپوولمی، hemoconcentration، عدم تعادل الکترولیتی، آسیت، hemoperitoneum، pleural effusions، هیدروتوراکس ، دیسترس حاد ریوی و ترومبوآمبولی رخ دهد.
ناهنجاری های گذرا تست عملکرد کبدی، که ممکن است همراه با تغییرات مورفولوژیکی باشد (همانطور که با بیوپسی کبد تشخیص داده شده است) گزارش شده است.
OHSS اغلب پس از اتمام درمان گنادوتروپین رخ می دهد. به سرعت توسعه می یابد و بعد از 7-10 روز به حداکثر شدت می رسد. و معمولاً با شروع قاعدگی به طور خودبخود برطرف می شود. در صورت بروز حاملگی، OHSS ممکن است شدیدتر و طولانی تر باشد.
اگر تخمدان ها به طور غیرطبیعی بزرگ شده یا درد شکمی ایجاد شود، لووتروپین آلفا و فولیتروپین آلفا قطع شود. از تجویز hCG خودداری كنید و به بیمار توصیه كنید كه از مقاربت جنسی خودداری كند.
در صورت بروز OHSS شدید، درمان را قطع کنید، بیمار را بستری کنید و با پزشک متخصص در مورد مدیریت OHSS یا عدم تعادل مایعات و الکترولیت مشورت کنید.

1-قبل از مصرف لوتروپین آلفا، چه اطلاعاتی را باید به پزشک خود داد؟
-در صورت بروز هر یک از این مشکلات سلامتی: بیماری غده فوق کلیوی، تومور مغزی، بیماری غده هیپوفیز یا بیماری غده تیروئید.
-در صورت بروز هر یک از این مشکلات سلامتی: سرطان تخمدان یا رحم، بزرگ شدن تخمدان یا کیست تخمدان، تومورهای فیبروئیدی در رحم یا خونریزی واژینال که علت آن مشخص نیست.
-در صورتی که تخمدانهای شما دیگر تخمک ایجاد نکنند (نارسایی اولیه تخمدان).
-در صورتی که به دلیل مشکل در ارگانهای جنسی خود قادر به بارداری نیستید.
-اگر مبتلا به سرطان پستان هستید.
2-این دارو ممکن است احتمال چند قلوزایی را افزایش دهد.
3-احتمال بارداری در خارج از رحم (حاملگی خارج رحمی) ممکن است در برخی از خانم ها افزایش یابد.
4-میزان سقط بارداری (سقط جنین) در خانمهایی که از این داروها استفاده می کنند بیشتر از خانمهایی است که بارداری طبیعی دارند.
5-ایندارو به صورت شلیک به قسمت چربی پوست تزریق می شود.
6-این دارو باید همزمان با تزریق فولیتروپین آلفا (75 تا 150 واحد بین المللی در روز) تجویز شود.
7-گنادوتروپین کوریونی انسانی (hCG) باید 1 روز پس از آخرین دوز لوتروپین آلفا و فولیتروپین آلفا داده شود تا رشد فولیکول و اثر تخمک گذاری کامل شود. اقدامات احتیاطی در مورد سندرم تحریک بیش از حد تخمدان باید رعایت شود.

X