اطلاعات دارویی راموسیروماب

آنتاگونیست گیرنده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی 2 (VEGFR2) که به طور خاص به گیرنده VEGF 2 متصل می شود و اتصال لیگاند های VEGFR ، VEGF-A) ، VEGF-C و VEGF-D ) را مهار می کند.

در نتیجه ، ramucirumab فعال سازی وابسته به لیگاند VEGF2 را مهار می کند ، در نتیجه تکثیر ناشی از لیگاند و مهاجرت سلول های اندوتلیال انسانی را مهار می کند.

Steady-state ~ 12 هفته

حجم توزیع: 5.4L

کلیرانس:  0.015 L/hr

نیمه عمر: 14 روز

-سرطان کولورکتال ، متاستاتیک

-سرطان معده ، پیشرفته یا متاستاتیک

-کارسینوم سلولهای کبدی ، پیشرفته یا عود کننده

- سرطان سلول های غیر کوچک ریه ، متاستاتیک

-قبل از تزریق دارو با یک آنتاگونیست H1 وقع واکنش حساسیتی را پیشگیری کنید. برای بیمارانی که یک واکنش تزریق درجه 1 یا 2 را با تزریق قبلی تجربه کردند ، به عنوان پیش گیری دگزامتازون و استامینوفن تجویز شد.

-سرطان کولورکتال ، متاستاتیک: IV : 8 mg/kg هر دو هفته به همراه FOLFIRI  (irinotecan, leucovorin, and fluorouracil ). ramucirumab را تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

- سرطان معده ، پیشرفته یا متاستاتیک: IV : 8 mg/kg هر دو هفته به تنهایی یا همراه با پاکلیتاکسل هفتگی،  تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

-کارسینوم سلولهای کبدی ، پیشرفته یا عود کننده: IV : 8 mg/kg هر دو هفته به تنهایی ، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

- سرطان سلول های غیر کوچک ریه ، متاستاتیک: IV :  mg/kg10 در روز اول هر 21 روز به همراه داروی دکستاکسل، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول ادامه دهید.

حساسیت به ramucirumab یا هر جزء از فرمولاسیون.

ورم محیطی ، فشار خون بالا ، خستگی ، سردرد ، بی خوابی ، هیپو آلبومینمی ، هیپوناترمی ، هیپوکلسمی ، درد شکم ، کاهش اشتها ، تهوع ، اسهال ، پروتئینوری ، ترومبوسیتوپنی ، نوتروپنی ، آسیت ، اپیستاکسیس ، واکنش مرتبط با انفوزیون ، ترومبوامبولی شریانی، راش پوستی، استفراغ ،انسداد روده ای، کم خونی ، انسفالوپاتی کبدی ، سندرم کبدی ، سندرم کبدی ، رشد آنتی بادی ،کمردرد ، ذات الریه ، تب ، سکته قلبی حاد ، ایسکمی مغزی ، حوادث مغزی ، فشار خون بالا ، هیپوتیروئیدیسم ، خونریزی گوارشی ، سوراخ شدگی دستگاه گوارش ، خونریزی های عمده،همانژیوما، سندرم نفروتیک، سندرم لوکوآسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر ، میکروآنژیوپاتی ترومبوتیک

اکساپروزین , اوروکیناز | یوروکیناز , بینیمتینیب , اپتیفیباتاید , استرپتوکیناز , انوکساپارین , پاروکستین , پراسوگرل , تیکلوپیدین , کپلاسیزوماب , دفیبروتاید , روموسوزومب , وراپاکسار , برمفناک , اماستاکسین , فدراتینیب , زانوبروتینیب , کانگرلور , آنیسترپلاز , منیزیم سالیسیلات | Magnesium Salicylate , اینوترسن , انکورافنیب , آنیسیندیون , دروترکوگین آلفا , مکلوفنامات , پوناتینیب , دکس فن فلورامین , دس ونلافاکسین , میلناسیپران , کابوزانتینیب , تنکتپلاز | تنکتاپلاز , اتودولاک , دیفلونیسال , سالسالات , فنوپروفن , کتوپروفن , توسیتومومب , تیپراناویر , سولینداک , ترپروستینیل , ادوکسابان , رتپلاز , داساتینیب , دالتپارین , فونداپارینوکس , تینزاپارین , داناپاروئید , ایبریتومومب تیوکستان , فن فلورامین , پانوبینوستات , اپوپروستنول , سوپروفن , نپافناک چشمی , آهن دکستران , دئوکسی کولیک اسید , فنیل بوتازون , پلیکامایسین , دسیرودین , بیوالی رودین , لپی رودین , اس سیتالوپرام , سولفین پیرازون , ویلازودون , ابسیکسی مب , تیروفیبان , دیکومارول , ملوکسیکام , هپارین , ونلافاکسین , کلومیپرامین , دابیگاتران , ایلوپروست , دفراسیروکس , دیکلوفناک , سیبوترامین , سیلوستازول , فلووکسامین , مفنامیک اسید

- افزایش خطر خونریزی و خونریزی دستگاه گوارش ، از جمله حوادث شدید و گاه کشنده خونریزی. در بیمارانی که خونریزی شدید را تجربه می کنند ، به طور دائم قطع شود

-وقایع ترومبوآمبولیک شدید و گاه کشنده  شریانی از جمله انفارکتوس میوکارد ، ایست قلبی ، حوادث مغزی و ایسکمی مغزی گزارش شده در طول کارآزمایی بالینی

- افزایش ریسک فشار خون بالا

-واکنشهای مربوط به تزریق که شامل سفتی / لرزش ، درد / اسپاسم پشت، درد و / یا سفتی قفسه سینه ، لرز ، گرگرفتگی ، دیس پنه ، خس خس ، هیپوکسی و پاراستزی است. در موارد شدید ، علائم شامل برونکواسپاسم ، تاکی کاردی خارج بطنی و افت فشار خون می باشد.

-Ramucirumab یک عامل آنتی آنژیوژنز است که می تواند خطر سوراخ شدن دستگاه گوارش را افزایش دهد و در روند بهبود زخم تأثیر بگذارد. قبل از عمل جراحی از مصرف آن خودداری کنید ramucirumab در بیمارانی که دچار سوراخ شدن دستگاه گوارش هستند ، به طور دائم قطع شود.

- بهبودی زخم می تواند با آنتی بادی هایی که مسیر VEGF را مهار می کنند ، مختل شود. آنتاگونیست VEGFR2 پتانسیل تأثیر منفی بر ترمیم زخم دارد. در بیماران با زخم های جدی مطالعه نشده است.

-وخامت بالینی ، که با بروز آنسفالوپاتی یا بدترشدن آن ، آسیت یا سندرم کبدی در بیماران مبتلا به سیروز Child-Pugh B,C مشخص میشود . فقط در صورت بیشتر بودن مزایا از خطرات استفاده کنید.

-سندرم آنسفالوپاتی قابل برگشت تاخیری(PRES) ، همچنین به عنوان سندرم لوکوانسفالوپاتی قابل برگشت (RPLS) شناخته شده است.

-پروتئینوری شدید ، از جمله سندرم نفروتیک ، به ویژه هنگامی که با FOLFIRI تجویز می شود ، گزارش شده است

-ممکن است باعث کم کاری تیروئید شود

-بر اساس مکانیسم عمل ، ramucirumab می تواند در صورت تجویز در زنان باردار باعث آسیب جنین شود.

-سرکوب مغز استخوان: شیوع بالاتری از نوتروپنی و ترومبوسیتوپنی مشاهده شد زمانی که ramucirumab در ترکیب با paclitaxel تجویز شد.

- قبل از شروع درمان، و طی درمان هر دو هفته فشار خون کنترل شود. در صورت بروز هایپرتانسیون شدید به طور موقت درمان را به حالت تعلیق درآورید.

- بر عملکرد تیروئید در طول درمان نظارت کنید.

-قبل از شروع درمان ، وضعیت حاملگی زنان با پتانسیل باروری را مشخص کنید

- به خانمها ی با پتانسیل باروری توصیه کنید در دوران درمان و به مدت 3 ماه پس از آخرین دوز ، از روشهای پیشگیری از بارداری مؤثر استفاده کنند.

- به زنان توصیه کنید که بر اساس داده های حیوانی ، توانایی باروری ممکن است مختل شود.

تاکنون به اثبات نرسیده است.

براساس مکانیسم عمل آن ، در صورت تجویزدر زنان باردار ، ممکن است آسیب جنینی ایجاد شود.

اطلاعات در مورد استفاده در زنان باردار در دست نیست

توزیع در شیر مادر، ناشناخته است. باید با توجه به اهمیت دارو برای مادر ، تصمیم به قطع مصرف شیر مادر یا قطع دارو گرفته شود.

IgG انسانی در شیر انسان دفع می شود ، اما داده های منتشر شده حاکی از آن است که آنتی بادی های شیر مادر به مقدار قابل توجهی وارد گردش خون نوزاد نمی شوند.

پازوپانیب , افلیبرسپت