اطلاعات دارویی پگاپتانیب

داروی پگاپتانیب یک آپتامرمی باشد که به فاکتور رشد اندوتلیال عروقی باند شده واز باند شدن سیتوکین آنژیوژنیک به گیرنده اش جلوگیری می کند، که به نوبه خود ساخت رگ جدید را سرکوب کرده و افت بینایی را کند می کند.

جذب

جذب آهسته سیستمیک به دنبال تزریق داخل وریدی

متابولیسم

متابولیزه شده توسط اندونوکلئاز و اگزونوکلئازها

نیمه عمر حذف

پلاسما: 4 ±10 روز

دژنراسیون ماکولا ( نئوواسکولار وابسته به سن): درمان دژنراسیون ماکولا نئوواسکولار وابسته به سن

0.3 میلی گرم از طریق تزریق intravitreal به درون چشم آسیب دیده یک بار هر 6 هفته

نظرات: هیچ فواید اضافه ای با میزان دوز بالای 0.3 میلی گرم نشان داده نشده است.

ازدیاد حساسیت به دارو یا هر یک از اجزای فرمولاسیون؛ عفونتهای چشمی یا periocular

Ocular:

بسیار شایع (10٪ تا 40٪): التهاب اتاق قدامی چشم، تاری دید، آب مروارید، خونریزی ملتحمه، ورم قرنیه، ترشحات چشم، سوزش چشم، درد چشم، افزایش فشار داخل چشم، ناراحتی چشمی، punctate keratitis،reduced visual acuity، اختلال بینایی، vitreous floaters، vitreous opacities

شایع (1٪ تا 10٪): بلفاریت، التهاب ملتحمه، photopsia، اختلال زجاجیه، التهاب ملتحمه آلرژیک، ورم ملتحمه، سایش قرنیه، corneal deposits، اختلال اپیتلیوم قرنیه، اندوفتالمیتیت، التهاب چشم، تورم چشم، تحریک پلک، meibomianitis، میدریاز، خون ریزی periorbital، ادم شبکیه، خونریزی زجاجیه

غیر شایع(0.1٪ تا 1٪): جداشدگی شبکیه، سایر عوارض جانبی مرتبط با روش تزریق

Cardiovascular:

بسیار شایع (10٪ تا 40٪): فشار خون بالا

شایع (1٪ تا 10٪): درد قفسه سینه

Dermatologic:

شایع (1٪ تا 10٪): درماتیت تماسی، کوفتگی

Endocrine:

شایع (1٪ تا 10٪): دیابت ملیتوس

Gastrointestinal:

شایع (1٪ تا 10٪): اسهال، حالت تهوع، سوءهاضمه، استفراغ

Genitourinary:

شایع (1٪ تا 10٪): عفونت ادراری، احتباس ادرار

Musculoskeletal:

شایع (1٪ تا 10٪): آرتریت، bone spur

Nervous system:

شایع (1٪ تا 10٪): گیجی، سردرد، انسداد شریان کاروتید، حوادث cerebrovascular، سرگیجه ، حمله ایسکمیک گذرا

Other:

شایع (1٪ تا 10٪): افت شنوایی

Respiratory:

شایع (1٪ تا 10٪): برونشیت ، پلورال افیوژن

 Pegvaliase

1-در صورت حساسیت به دارو، ابتلا به آب مروارید یا گلوکوم یا هر نوع عفونت باکتریایی، قارچی یا ویروسی در  درون یا اطراف چشم، نباید pegaptanib دریافت شود.

2-در صورت درد چشم یا قرمز شدن آن، تورم یا پف کردن اطراف چشم و یا مشکلات بینایی ناگهانی در هر زمان در طول درمان، با پزشک تماس گرفته شود.

3-ایمنی و کارآیی این دارو در بیماران کمتر از 18 سال اثبات نشده است.

4-در صورتی که چشم در طی یک هفته پس از دریافت این دارو، قرمز، حساس به نور و دردناک شد یا تغییر در دید ایجاد شد، سریعاً با پزشک تماس گرفته شود.

5-واکنش های ازدیاد حساسیت نادر (از جمله واکنش های آنافیلاکسی و آنژیوادم) با استفاده از این دارو در طی چند ساعت پس از استفاده ایجاد شده است. تجهیزات و پرسنل مناسب برای نظارت و درمان آنافیلاکسی باید در دسترس باشد.

6-فشار داخل چشم ممکن است در طی 30 دقیقه پس از تزریق intravitreal افزایش یابد. فشار داخل چشم و پرفیوژن عصب بینایی کنترل شود.

7-حوادث ترومبوآمبولی (به عنوان مثال، سکته قلبی غیرکشنده/ MI، مرگ عروقی) به دنبال تجویز intravitreal سایر مهارکننده های VEGF گزارش شده است.

8-ایمنی و اثر بخشی برای تجویز در هر دو چشم به طور همزمان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

9- تزریق Intravitreous با اندوفتالمیتیس همراه است. باید از روشهای مناسب تزریق آسپتیک استفاده شود و به بیماران آموزش داده شود که هرگونه علائم عفونت (مانند درد چشم یا قرمزی، فتوفوبی، تاری دید) را فوراً گزارش دهند.

1-داروی پگاپتانیب به چشم تزریق می شود. قبل از تزریق پزشک از دارویی برای بی حس کردن چشم استفاده می کند. این تزریق در مطب پزشک یا سایر مراکز درمانی انجام می شود.

2-برای مدت کوتاهی پس از تزریق، برای اطمینان از عدم ایجاد عوارض جانبی، باید چشم ها به صورت دوره ای بررسی شوند.

3-این دارو معمولاً هر 6 هفته یک بار استفاده می شود.

4-پگاپتانیب ممکن است باعث تاری دید شود. در صورت رانندگی یا انجام کار دقیق، احتیاط شود.

5-قبل از تجویز داروی تزریقی، در صورت مشاهده ذرات یا تغییر رنگ دارو، از آن استفاده نشود.

6-هیچ عوارض جانبی اضافه با دوزهای 10 برابر دوز توصیه شده مشاهده نشده است.

7-مطالعات نشان داده است که تفاوت واضحی در فارماکوکینتیک پلاسمایی این دارو هنگام استفاده به تنهایی یا همراه با درمان فتودینامیک (PDT) وجود ندارد.

8-تزریق باید در شرایط آسپتیک انجام شود. بیهوشی کافی و یک آنتی بیوتیک وسیع الطیف موضعی باید قبل از عمل تجویز شود.
9-در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگه داری شود و از یخ زدگی جلوگیری شود و به صورت شدید تکان داده نشود.