اطلاعات دارویی رانیبیزوماب

آنتی بادی مونوکلونال انسانی نسبت به VEGF-A ، تولید عروق جدید چشمی ناشی از VEGF-A را مهار میکند.

زمان پیک غلظت پلاسمایی~ 1 روز

پیک غلظت پلاسمایی: 1.7 نانوگرم در میلی لیتر (0.5 میلی گرم دوز)

نیمه عمر~9 روز

- ادم ماکولا دیابتی

- رتینوپاتی دیابتی

- دژنراسیون ماکولا: درمان رگ زایی ناشی ازدژنراسیون ماکولا وابسته به سن

- ورم ماکولا

- رگ زایی ناشی ازدژنراسیون ماکولا وابسته به سن:

0.5 میلی گرم یک بار در ماه تزریق داخل چشمی(تقریباً هر 28 روز). فرکانس تجویزممکن است کاهش یابد (به عنوان مثال ، 4 تا 5 تزریق طی 9 ماه) بعد از 3 تزریق اول یا اگر تزریق ماهانه امکان پذیر نباشد ، ممکن است بعد از 4 تزریق اول به 3 ماه یک بار کاهش یابد.

- ادم ماکولا دیابتی:

0.3 میلی گرم تزریق داخل چشمی یک بار در ماه (تقریباً هر 28 روز)؛ در مطالعات بالینی ، دوزهای ماهانه 0.5 میلی گرم نیز مورد بررسی قرار گرفت

-رتینوپاتی دیابتی:

0.3 میلی گرم  تزریق داخل چشمی یک بار در ماه (تقریباً هر 28 روز)؛

- ادم ماکولا در پی انسداد ورید شبکیه:

0.5 میلی گرم  تزریق داخل چشمی یک بار در ماه (تقریباً هر 28 روز)؛

- نئوواسکواریزاسیون  کوریوئیدال میوپیک:

5/0 میلی گرم یک بار در ماه (تقریباً هر 28 روز) تا 3 ماه. ممکن است در صورت لزوم درمان را تکرار کنند.

- حساسیت

- عفونتهای چشمی / اطراف چشمی

ترومبوآمبولی شریانی ، احساس جسم خارجی در چشم ، سردرد ، کم خونی ، آرترالژی ، خونریزی ملتحمه ، درد چشم ، کدورت عدسی ، افزایش فشار داخل چشم ، تاری دید ، تاری دید ، التهاب داخل چشم ، نازوفارنژیت ، برونشیت ، ورم محیطی ، فیبریلاسیون دهلیزی ، مشکلات مغزی، نوروپاتی محیطی، هایپرکلسترولمی ، حالت تهوع ، یبوست ، ریفلاکس معده ، نارسایی مزمن کلیه ، تشکیل آنتی بادی ، حساسیت فصلی ، آنفلوانزا ، خونریزی در محل تزریق ، تخریب شبکیه ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، سرفه ، سینوزیت ، انسداد مزمن ریوی ، نقص در بهبود زخم ، التهاب اتاق قدامی چشم، اضطراب ، کمردرد ،ادم قرنیه ، ساییدگی قرنیه ، انسداد شریان کرونر ، کاهش حدت بینایی ، سرگیجه ، اندوفتالمیتیس ، کراتوپاتی اپیتلیال ، ترشحات چشم ، درد پلک ، هیپوگلیسمی ، کاتاراکت تروماتیک ایاتروژنیک ، انسداد روده ، فتوفوبیا ، پارگی اپیتلیوم پیگمنت رتینال ، جداشدگی شبکیه رگماتوژن ، رینوره ، کهیر

- خطر آندوفتالمیتیس یا جداشدگی شبکیه با تزریق داخل چشمی این دارو ممکن است رخ دهد.

- امکان افزایش فشار داخل چشم در 60 دقیقه بعد از تزریق داخل چشم دارو وجود دارد.

- امکان بروز ریسک عوارض جانبی ترومبوآمبولیک (به عنوان مثال ، سکته مغزی غیرکشنده ، MI غیرکشنده ، مرگ عروقی) با این دارو ممکن است.

-همچنین ممکن است اختلالات بینایی گذرا با مصرف این دارو ایجاد شود.

-حوادث کشنده بیشتر در بیماران مبتلا به ادم ماکولای دیابتی و رتینوپاتی دیابتی ، که درمقایسه با شاهد درمان می شوند رخ داده است.

- هیچ مطالعه ای در مورد اثرات رانیبیزوماب بر باروری انجام نشده است. مشخص نیست که آیا رانیبیزوماب می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد یا خیر. بر اساس مکانیسم ضد VEGF برای رانیبیزوماب ، درمان ممکن است توانایی تولید مثل را در معرض خطر قرار دهد.

-احتمال بروز واکنشهای حساسیتی با مصرف این دارو وجود دارد.

-کنترل فشار داخل چشم (قبل از تزریق و 30 دقیقه پس از تزریق از طریق tonometry) انجام شود.

-مانیتور پرفیوژن عصب بینایی سر بلافاصله پس از تزریق دارو انجام شود.

- مانیتورعلائم عفونت / التهاب (طی هفته اول پس از تزریق) انجام شود.

-نظارت بر پرفیوژن شبکیه ، اندوفتالمیتیس. دقت بینایی انجام شود.

در زنان باردار هیچ مطالعه کنترل نشده انجام نشده است.