denosumab
اطلاعات دارویی دنوزوماب
دنوزوماب denosumab
● دنوزومب یک آنتی بادی مونوکلونال است که برای درمان پوکی استخوان، از دست دادن استخوان در برخی سرطان‌ها و سایر بیماری‌های مرتبط با استخوان استفاده میشود.
● این ماده با مهار لیگاند RANK، پروتئینی که تحلیل استخوان را تحریک می کند، عمل می کند. با مسدود کردن این فرآیند، دنوزوماب به افزایش تراکم و استحکام استخوان کمک می کند.
● این دارو از طریق تزریق زیر جلدی تجویز می شود و جایگزینی برای کسانی است که نمی توانند سایر داروهای پوکی استخوان را تحمل کنند.
مکانیسم اثر
● مهار لیگاند RANK: دنوزومب یک آنتی بادی مونوکلونال است که به طور خاص به لیگاند RANK متصل می شود و از تعامل آن با گیرنده های RANK روی استئوکلاست ها و سلول های پیش ساز آنها جلوگیری می کند.
● غیرفعال سازی استئوکلاست: با مهار RANKL، دنوزوماب مسیر سیگنالینگ حیاتی برای تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست ها را مختل می کند.
● کاهش تحلیل استخوان: اثر خالص کاهش در تحلیل استخوان است که منجر به افزایش تراکم و استحکام استخوان می شود.
فارماکودینامیک
● مهار لیگاند RANK: دنوزوماب به لیگاند RANK، یک واسطه کلیدی در تشکیل، عملکرد و بقای استئوکلاست ها متصل می شود و آن را مهار می کند.
● سرکوب تحلیل استخوان: دنوزوماب با مسدود کردن لیگاند RANK، فعالیت استئوکلاست ها را سرکوب می کند، تحلیل استخوان را کاهش می دهد و منجر به افزایش تراکم معدنی استخوان می شود.
فارماکوکینتیک
● جذب: پس از تجویز زیر جلدی، دنوزوماب به آرامی در گردش خون سیستمیک جذب می شود.
● توزیع: دارو دارای حجم زیادی از توزیع است که عمدتاً در استخوان قرار دارد.
● متابولیسم: دنوزوماب در بدن متابولیزه نمی شود.
● حذف: هم از طریق اتصال اختصاصی به لیگاند RANK و هم از طریق کاتابولیسم غیر اختصاصی حذف می شود.
موارد مصرف دنوزوماب
● پوکی استخوان پس از یائسگی
● پوکی استخوان در مردان
● تومور سلول غول پیکر استخوان
● هیپرکلسمی بدخیم
● مولتیپل میلوما
مقدار مصرف دنوزوماب
درمان پوکی استخوان (زنان و مردان یائسه در معرض خطر بالا):
● دوز استاندارد تزریق زیر جلدی 60 میلی گرم هر شش ماه است.
● مصرف مکمل کلسیم و ویتامین D کافی توصیه می شود.
درمان پوکی استخوان در مردان مبتلا به سرطان پروستات:
● تزریق زیر جلدی 60 میلی گرم هر شش ماه.
تومور سلول غول پیکر استخوان:
● به صورت تزریق زیر جلدی 120 میلی گرم هر چهار هفته تجویز می شود.
هیپرکلسمی بدخیمی:
● تزریق زیر جلدی 120 میلی گرم به صورت تک دوز.
مولتیپل میلوما:
● تزریق زیر جلدی 120 میلی گرم هر چهار هفته، همراه با سایر داروهای ضد نئوپلاستیک.
موارد منع مصرف
● حساسیت بیش از حد
● هیپوکلسمی
● بارداری و شیردهی
عوارض جانبی دنوزوماب
● هیپوکلسمی
● عفونت ها
● واکنش های پوستی
● درد اسکلتی عضلانی
● استئونکروز فک (ONJ)
● شکستگی های آتیپیک فمور
هشدارها
● خطر هیپوکلسمی: استفاده از دنوزوماب ممکن است منجر به هیپوکلسمی شود، به ویژه در بیمارانی که عوامل خطر از قبل موجود دارند. مصرف مکمل کلسیم و ویتامین D کافی ضروری است.
● عوارض پوستی: واکنش های پوستی شدید، از جمله درماتیت، اگزما و بثورات گزارش شده است. نظارت بر تغییرات پوست توصیه می شود.
نکات قابل توصیه
● بیماران باید از نظر علائم عفونت تحت نظر باشند و دنوزوماب در کسانی که سابقه عفونت های مکرر دارند باید با احتیاط مصرف شود.
● در افراد مبتلا به نارسایی حاد کلیوی احتیاط توصیه می شود. نظارت منظم بر عملکرد کلیه توصیه می شود.
مصرف در بارداری
● دنوزوماب در دوران بارداری به دلیل آسیب احتمالی برای جنین منع مصرف دارد.
مصرف در شیردهی
● ممکن است قطع یا اجتناب از شیردهی در نظر گرفته شود.
اشکال دارو دنوزوماب
● سرنگ های از پیش پر شده
● ویال های یکبار مصرف
الهه | 1403/02/13
سلام پرولیا رو حتما باید تو شکم تزریق کرد من چون جایی که میرم تزریق معذب هستم و آقا هستن میگم توی بازو تزریق کنن تاثیری در اثر بخشی دارو نداره اینکه در بازو میزنم؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر مشکلی ندارد می توانید تزریق زیرجلدی را در بازو انجام دهید
لیلا | 1403/02/13
سلام وقتتون بخیر مادرم ۴ سال هست پرولیا هر ۶ ماه تزریق میکنن.این دارو خیلیییی سخت گیر میاد میخواستم بدونم مشابه ایرانیش ایریلیا دقیقا اثر درمانیش مثل پرولیاس؟؟ و اینکه تو این ۴ سال که پرولیا زدن خداروشکر حتی بار اول هیچ عوارضی نداشتن حالا اگر محبور بشن ایریلیا تزریق کنن ممکنه دچار عوارض بشن چون بار اول مصرف ایرانیش هست؟ چون فرداش عازم مسافرت هستن نگرانم پرولیا گیر نیاد ایریلیام عوارض داشته باشه برلشون چون بار اول هست.
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام‌به هر حال هر دوی این برندها حاوی یک ماده موثره با یک میزان هستند ولی اظهار نظر در خصوص میزان تفاوت آنها با قطعیت امکان‌پذیر نیست. درخصوص عوارض جانبی نیز نمیتوان دقیق پیش بینی کرد با تزریق برند ایرانی چه پیش خواهدآمد
الهام | 1403/02/12
سلام دنوزوماب ۶۰ میل همان پرولیای خارجی هست؟؟؟؟؟؟؟؟؟؟ قبلا میگفتن که ساخت المان هست قوطی سبز بود الان میگن المانی هم اومده و اونم قوطیش سبزه صحت داره؟
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام نام تجاری خارجی داروی دنوزوماب 60 میلی گرم، پرولیاست
مژده | 1403/02/12
سلام این حقیقت داره که یکی از عوارض دارو این هست که اگر بیشتر از یک ماه تاخیرر در زدن دوز مجددش کنیپ احتمال ترک و شکستگی مهره های کمر هست؟؟ پس با این اوصاف کسی که پرولیا هر ۶ ماه میزنه باید تا اخر عمر ادامه بده که.میشه راهنمایی کنید درباره این عارضه که صحت داره یا خیر
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر در خصوص این دارو طول درمان را متخصص معالجتان تعیین می کند که ممکن است حداقل 3 سال باشد. در صورتی که یک دوز را فراموش کردید در اولین فرصت باید تزریق را انجام دهید و 6 ماه بعد از آخرین تزریق را ملاک برای زمان بندی قرار دهید
سارا | 1403/02/12
سلام ببخشید پرولیا که سوزنش کوتاه هست یعنی بازم ممکنه اشتباهی عضلانی تزریق بشه؟؟؟ من مادرم هر ۶ ماه میزنن میرن درمانگاه توی بازوشون میزنن ممکنه اشتباها عضلانی بزنن( یعنی عضله بازو) با اینکه سوزنش خیلی کوتاهه
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر بعید است چنین خطایی رخ دهد .
ایوالقاسمی | 1403/01/05
با عرض سلام و ادب و احترام : چند بار میتوان دنوزومب را به بیمار داد ؟ من اخیرا شنیدم سه آمپول یعنی یک سال و نیم بیشتر نباید داد ؟ این درسته ؟
پاسخ دکتر طهورا رضائی:
شیوا | 1402/05/09
پرولیا خارجی هم دارید ؟قوطی سبز
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام خیر متاسفانه در داروخانه مرکزی امام موجود نیست
ناشناس | 1401/12/16
با سلام من پوکی استخوان دارم. پزشک آمپول پرولیا هر شش ماه یک بار را تجویز نمودند؟ ۱. تا چند سال باید این ترزیق ۶ ماه یک بار انجام شود؟ ۲. اگر بنا به دلایلی از تزریق آن بعد از یک بار چند بار تزریق منصرف شوم اشکالی ایجاد میکند؟ ۳. آیا تزریق آن عوارض طولانی مدت دارد؟ ۴. اثربخشی نوع خارجی اصل با نوع ایرانی آن یکی است؟ با سپاس
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام اینکه چه تعداد پرولیا باید به فواصل 6 ماهه برای شما تزریق شود بسته به نظر متخصص معالجتان دارد. بدون نظر متخصص نمی توانید این دارو را قطع کنید در صورت بروز عوارض مهم این دارو متخصص درمان را برای شما تغییر خواهند داد. درخصوص تعیین برند پزشک با توجه به بازخورد بیماران برند را برای شما تعیین می کنند
مریم | 1400/09/18
سلام من اصفهانم ممکنه راهنماییم کنید از کجا تهیه کنم؟ نایابه
پاسخ خانم دکتر حسن پور:
با سلام لطفا ساعت اداری با شماره 05131908 داخلی 1 یا شماره موبایل 09045416138 تماس بگیرید.
سلام و احترام ،قیمت امپول پرولیا 60چقدر است ؟ | 1399/11/23
هزینه خرید و نحوه تزریق ؟ آیا باید ۲ بار تزریق کرد؟؟
پاسخ خانم دکتر بیدار:
با سلام
تزریق این دارو در مراکز درمانی خاص بوده و بیمار باید حتما تحت نظر باشد..
بسته به دوز آن تزریق معمولا شش ماهه خواهد بود
محسن ملکی | 1399/10/30
باسلام مادرم هر شش ماه پرولیا تزریق زیر پوستی در ناحیه شکم (دور ناف) انجام میدادند ولی این بار تزریقاتی اشتباها بصورت عضلانی انجام دادند آیا عوارض خاصی دارد یا تأثیرگذاری دارو کم میشود؟
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
در منابع مثل drug.com تنها چیزی که قید شده است این است که نباید دارو به صورت عضلانی تزریق شود و از عوارض احتمالی آن سخنی گفته نشده است.
محمد ضابطی | 1399/09/17
سلام و عرض ادب می خواستم بدونم آمپول Prolia از کجا می تونم تهیه کنم؟ به شدت کمیاب شده ممنون از توجه شما
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
جهت مشاوره رایگان دارویی بصورت تلفنی و اطلاع از موجودی داروها ، می توانید در ساعات (7 الی 22) با شماره ی 31908 -051 داخلی های 228 و 229 تماس حاصل نمایید
ساغر نقش نقشینه | 1399/07/29
با سلام من امپول اکسجوا 120 میلی برای شیمی درمانی میخواستم از کدام داروخانه ها باید تهیه کرد که این دارو راداشته باشند
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
جهت مشاوره دارویی بصورت تلفنی و اطلاع از موجودی داروها ، می توانید در ساعات (7 الی 22) با شماره ی 31908 -051 داخلی های 228 و 229 تماس حاصل نمایید
m.s | 1399/06/31
من پرولیا نتونستم پیدا کنم میتونم به جای پرولیا نصف اکسجورا بزنم هر ۶ ماه
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
بهتر است از پزشک معالج خود پیگیر باشید.
elnaz | 1399/06/19
سلام. اکسجوا رو پس از تهیه از داروخانه چند ساعت در دمای اتاق بوده. میشه استفاده کرد؟
پاسخ خانم دکتر بیدار:
با سلام
بله استفاده کنید و مشکلی ندارد..
منصوره | 1399/06/17
باسلام مادرم اواخرتیرماه تزریق پرولیاداشته الان می تونه دندونش روبکشه؟
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
با پزشک ایشان مشورت نمایید.
رضوان | 1399/04/31
سلام من سه باراین امپول پرولیا60 راهر6ماه یه بارمیزنم باراخرتاریخ 30 تیر99 زدم قبل از این تاریخ به مدت 8روز بود که به دستور دکتر قرص اسپیرین شبی یه دونه می خورم چون شبها دست وپام خواب می رفت حالا این قرص را بخورم یا نه
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
پاسخ این سوال را فقط از پزشک معالج خود جویا شوید.
زهرا | 1399/04/29
سلام ،مادرم کنسر ریه دارد با متاستاز به یک دنده امپول اکسجوا را هر ۲۸ روز می زند ایا اشکالی ندارد باتوجه به اینکه فرمودید هر شش ماه یکبار و ایا عوارض آن می تواند آب ریه باشد الان ۶ مرحله تزریق داشته اند
پاسخ اقای دکتر اشرفی:
سلام مصرف این دارو بصورت هر 28 روز نیز انجام میشود و عوارض دارو شامل کم خونی , اسهال , یبوست , سردرد , کاهش اشتها , سرفه , تهوع , استفراغ , ضعف , ادم محیطی , اگزما , راش پوستی , خستگی , تنگی نفس , درد مفاصل , کمردرد , درماتیت , علائم آنفلوانزا , درد عضلات , افزایش فشار خون , هایپوفسفاتمی , هایپوکلسمی میباشد
Vahide | 1399/04/04
سلام اقای دکتر. پدر بنده ماتیپل میلوما دارن. یکبار ایکس جوا تزریق کردن زیر جلدی. این سری دکتر ایکس جوا 120 نوشته بود اما به جاش پرولیا گرفتیم. دوتا 60. مشکلی داره؟ ممنون میشم از راهنماییتون
پاسخ خانم دکتر بیدار:
با سلام
خیر مشکلی ندارد..
عرفان | 1399/03/16
با سلام و خسته نباشید خدمت شما دکتر گرامی بنده ۲۹ سالمه و پوکی استخوان شدید دارم تا بحال ۵ بار امپول رو زدم هر ۶ ماه یک بار ولی اصلا هیچ عوارضی نداشتم و خیلی هم خوب بوده الان یک هفته که تزریق کردم امپول رو ۲ روزه که خیلی خیلی شدید کمر درد دارم پوکی استخوانمم مربوط به کمر و لگنم میشه آیا این درد عادیه یا حتما باید با پزشک مشورت کنم با تشکر
پاسخ اقای دکتر اشرفی:
سلام کمر درد یکی از عوارض دارو میباشد که در صورت شدت میبایست با پزشک مشورت کرد
عرفان | 1399/03/11
سلام خسته نباشید، به دلیل پوکی استخوان تا کنون 5 عدد پرولیا مصرف کردم هفته دیگه باید ششمی مصرف کنم، به دلیل ترس از کرونا، و اینکه شاید این دارو سيستم ایمنی ضعيف کند میخواهم داروی دیگری جایگزین مصرف کنم مثل الندورات، نظر شما میخواستم
پاسخ اقای دکتر میرحسینی:
اصلا نباید سر خود جابجا کنید
محسن اميدي | 1399/03/07
سلام وقتتون بخير خاله من بيماري رماتيسم وگنر داره .با توجه به مقدار كورتوني كه مصرف ميكنه مجبوره براي تحمل درد هاي ستون فقرات و استخواني هر ٦ ماه يكبار داروي بروليا ٦٠ رو تزريق كنه ١:لطفا بفرماييد كه اين دارو موجود هست يا نه و قيمتش چند هست ٢: ايا اين دارو تحت پوشش بيمه تامين اجتماعي هست يا نه خواشمندم در صورت امكان جهت دريافت دارو با بيمه راهنمايي كنيد .سپاس
پاسخ خانم دکتر دنیایی:
با سلام بله این دارو در حال حاضر موجود است و قیمت آزاد آن 8360000 ریال می باشد. برای دریافت اطلاعات بیشتر و همچنین تمایل برای دریافت غیرحضوری دارو با شماره 31908 داخلی 228 و 229 تماس بگیرید
مجتبی دربان | 1399/02/25
سلام من این دارو رو مصرف میکنم لثه م دچار عفونت شده ودرد در ناحیه لگن دارم مصرف دارو بدلیل پروستات ورادیو تراپی که انجام دادم تجویز شده در ادامه درمان این دارو رو استفاده کنم
پاسخ اقای دکتر اشرفی:
سلام با توجه به اهمیت مصرف دنوزوماب باید جهت بررسی و درمان مشکل لثه با پزشک مشورت کرد.
عباس | 1399/02/19
سلام ببخشید پدرم امپول xjva120میلی دربازویش میزد این بار اشتباهی در شکم زده از اون روز همش خارش پوستی دارو وهرچی میخورد استفراغ میکندایادلیلش در شکم زدن است یا بعد از یخچال دراوردن به مدت هشت نه ساعت در ماشین بودن امپول است
پاسخ اقای دکتر میرحسینی:
در ماشین مونده !
اصلا نباید میزدین
فاطمه | 1399/02/01
سلام. من بیمار تالاسمی هستم و سنم ۲۲سال. حدود سه سالی میشه که دچار پوکی استخوان شدم ولی تا حالا شکستگی اتفاق نیفتاده. این امپول رو تهیه کردم و برای اولی بار میخوام تزریق کنم و در استفاده از این دارو شک دارم. لطفا راهنمایی بفرمایید.
پاسخ خانم دکتر مشیری:
با سلام
ایندارو برای درمان پوکی استخوان در بیماران خاص تجویز میشود.
این دارو فقط و فقط میبایست توسط پزشک مربوطه تجویز شود.
Ali | 1398/09/17
سلام وقت شما بخیر آیا این دارو برای پیشگیری از سرطان های استخوانی هم هست؟
پاسخ اقای دکتر میرحسینی:
خیر
شکری | 1398/08/09
با سلام و عرض خسته نباشید همسرم به متاستاژ استخوان دچار شده است و سه دوره ی بیست و هشت روزه از اکس جوا استفاده می کند وبه کم خونی شدیدی دچار شده وخیلی ضعیف شده لطفا راهنمایی کنید که چه کار کنیم
پاسخ اقای دکتر اشرفی:
از عوارض دنوزوماب میتوان به کم خونی , کاهش اشتها , ضعف و خستگی اشاره کرد که میبایست با داروهای مکمل این عوارض را به حد اقل رساند.
ملیحه | 1398/06/31
من.فردا قرار هست برای اولین بار آمپول پولیا 60 را تزریق کنم.الان که از عوارضش آگاه شدم.تردید دارم که برم انجام بدهم یا صرفنظر کنم.یاد آور شوم که امسال یکبار با زمین خوردن مچ دستم شکست و از 10 ماه استخوان فمورم باز با زمین خوردن شکست.لطفا بفرمایید چه کنم
پاسخ خانم دکتر اسکناطی:
عوارض جانبی دارو در بیماران با نارسایی کلیوی بیشتر بروز می کند.
توصیه می شود دارو طبق نظر پزشک تجویز شود