اطلاعات دارویی آکالابروتینیب

● آکالابروتینیب یک مهارکننده تیروزین کیناز بروتون (BTK) است. BTK آنزیمی است که نقش مهمی در مسیرهای سیگنال دهی سلول های B، که نوعی گلبول سفید درگیر در پاسخ ایمنی هستند، ایفا می کند.

● آکالابروتینیب با اتصال انتخابی به BTK و مهار آن عمل می‌کند و در نتیجه انتقال سیگنال‌هایی را که باعث تکثیر و بقای سلول‌های B می‌شوند، مسدود می‌کند.

● آکالابروتینیب با مهار BTK به اختلال در رشد و بقای سلول های سرطانی در شرایطی مانند لنفوم سلول گوشته و لوسمی لنفوسیتی مزمن کمک می کند.

● فارماکودینامیک آکالابروتینیب شامل مهار انتخابی BTK است که منجر به سرکوب مسیرهای سیگنالینگ سلول B می شود.

● با مسدود کردن BTK، آکالابروتینیب با بقا و تکثیر سلول‌های سرطانی تداخل می‌کند و به کنترل پیشرفت بیماری‌هایی مانند لنفوم سلول گوشته و لوسمی لنفوسیتی مزمن کمک می‌کند.

● پس از مصرف خوراکی، آکالابروتینیب به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

● در ابتدا توسط آنزیم هایی مانند CYP3A4 و CYP2C8 در کبد متابولیزه می شود.

● متابولیت ها بیشتر از طریق مسیرهای کبدی و کلیوی حذف می شوند.

● آکالابروتینیب نیمه عمر نسبتاً طولانی دارد که امکان مصرف یک یا دو بار در روز را فراهم می کند.

لنفوم سلول گوشته:
● آکالابروتینیب برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول گوشته که حداقل یک درمان قبلی دریافت کرده اند، اندیکاسیون دارد.

لوسمی لنفوسیتی مزمن:
● آکالابروتینیب برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن یا لنفوم لنفوسیتی کوچک، از جمله افرادی که دارای حذف 17p یا جهش TP53 هستند، اندیکاسیون دارد.

● دوز آکالابروتینیب می تواند بسته به سرطان خاص تحت درمان، وزن بیمار و سایر عوامل فردی متفاوت باشد.

● آکالابروتینیب به شکل کپسول خوراکی موجود است.

● دوز معمول توصیه شده برای لنفوم سلول گوشته 100 میلی گرم خوراکی دو بار در روز و برای لوسمی لنفوسیتی مزمن، 100 میلی گرم خوراکی یک بار در روز است.

● آکالابروتینیب نباید در افرادی که حساسیت یا آلرژی شناخته شده به آکالابروتینیب یا هر یک از اجزای آن دارند استفاده شود.

خونریزی:
● آکالابروتینیب می تواند خطر خونریزی را افزایش دهد.

● عوارض جانبی رایج ممکن است شامل کبودی آسان، خونریزی بینی یا خونریزی لثه باشد.

عفونت ها:
● آکالابروتینیب ممکن است توانایی سیستم ایمنی بدن را برای مبارزه با عفونت ها کاهش دهد.

● عوارض جانبی رایج ممکن است شامل عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، عفونت های دستگاه ادراری یا ذات الریه باشد.

اسهال:
● اسهال یکی از عوارض جانبی رایج درمان آکالابروتینیب است.

مهارکننده های قوی CYP3A:
● آکالابروتینیب توسط آنزیم کبدی CYP3A4 متابولیزه می شود.

● داروهایی که به شدت این آنزیم را مهار می کنند ممکن است سطح خونی آکالابروتینیب را افزایش دهند که به طور بالقوه منجر به افزایش خطر عوارض جانبی می شود.

● تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.

القاء کننده های قوی CYP3A:
● القاء کننده های قوی CYP3A4 ممکن است سطح خون و اثربخشی آکالابروتینیب را کاهش دهند.

● از مصرف همزمان با القا کننده های قوی CYP3A باید اجتناب شود.

خطر خونریزی:
● آکالابروتینیب ممکن است خطر خونریزی، از جمله وقایع خونریزی جدی یا تهدید کننده زندگی را افزایش دهد.

● مهم است که فوراً هرگونه علائم خونریزی مانند کبودی غیر معمول، خونریزی لثه یا خون در ادرار یا مدفوع را گزارش کنید.

عفونت ها:
● آکالابروتینیب می تواند سیستم ایمنی بدن را سرکوب کند و خطر عفونت را افزایش دهد.

● مهم است که هر گونه علائم عفونت مانند تب، سرفه یا گلودرد را به سرعت گزارش کنید.

● فشار خون بالا: آکالابروتینیب ممکن است باعث افزایش فشار خون یا تشدید آن شود. کنترل منظم فشار خون در طول درمان توصیه می شود.

● اثرات قلبی: آکالابروتینیب ممکن است بر عملکرد قلب تأثیر بگذارد، از جمله خطر فیبریلاسیون دهلیزی یا سایر اختلالات ریتم قلب. نظارت منظم بر قلب توصیه می شود.

● آکالابروتینیب ممکن است به جنین در حال رشد آسیب برساند.

● به طور کلی توصیه می شود از مصرف آکالابروتینیب در دوران بارداری خودداری کنید، مگر اینکه مزایای بالقوه آن بیشتر از خطرات آن باشد.

● در طول درمان باید از روش‌های پیشگیری از بارداری کافی استفاده شود و به زنان بالقوه باروری توصیه شود که از بارداری خودداری کنند.