اطلاعات دارویی تالیموژن لاهرپارپوک

● مکانیسم اثر منحصر به فرد تالیموژن لاهرپارپوک فعالیت انکولیتیک را با فعال سازی سیستم ایمنی ترکیب می کند تا به طور موثر با ملانوما مبارزه کند.

● فعالیت انکولیتیک به طور مستقیم سلول های سرطانی را از بین می برد، در حالی که فعال شدن سیستم ایمنی، مکانیسم های دفاعی خود بدن را برای از بین بردن سلول های سرطانی باقی مانده و جلوگیری از عود تحریک می کند.

مکانیسم اثر تالیموژن لاهرپارپوک شامل دو جزء کلیدی است:
● فعالیت انکولیتیک و فعال شدن سیستم ایمنی.

فعالیت انکولیتیک:
● T-VEC به طور انتخابی سلول های تومور را آلوده و تکثیر می کند و باعث لیز یا تخریب آنها می شود.

● این منجر به آزاد شدن بقایای سلولی و آنتی ژن های تومور می شود که سیستم ایمنی را فعال می کند.

فعال سازی سیستم ایمنی:
● همانطور که T-VEC تکرار می شود، فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت-ماکروفاژ (GM-CSF) را تولید می کند که یک محرک قوی ایمنی است.

● GM-CSF سلول های دندریتیک و لنفوسیت های T سیتوتوکسیک (CTLs) را فعال می کند که سلول های ایمنی تخصصی هستند که به طور خاص سلول های سرطانی را شناسایی و از بین می برند.

● تالیموژن لاهرپارپوک یک ویروس با قابلیت تکثیر است و فارماکوکینتیک آن توسط محل خاص تزریق داخل ضایعه، تکثیر انتخابی تومور و رهاسازی از بافت تومور هدایت می شود.

● در نتیجه، فارماکوکینتیک خاص عامل، از جمله توزیع و متابولیسم، ممکن است بسته به پارامترهای خاص هر تجویز منحصر به فرد متفاوت باشد.

● ملانوم متاستاتیک
● ملانوم غیرقابل برداشت

● تالیموژن لاهرپارپوک به عنوان یک تزریق داخل ضایعه مستقیماً در محل تومور تجویز می شود.

● دوز توصیه شده 100 میلیون واحد تشکیل پلاک (PFU) در هر ضایعه است.

● تعداد درمان ها به پاسخ بیمار و شدت سرطان بستگی دارد.

● تالیموژن لاهرپارپوک در بیمارانی که سابقه واکنش های حساسیت شدید به هر یک از اجزای محصول، از جمله سویه ویروس هرپس سیمپلکس اصلاح شده ژنتیکی (HSV-1) یا اجزای آن، یا هرپس ویروس دیگر را دارند، منع مصرف دارد.

● واکنش های پوستی (به عنوان مثال، قرمزی، بثورات، تاول)
● خستگی
● تب
● لرز
● دردهای عضلانی
● واکنش محل تزریق

● T-VEC ممکن است عوارض جانبی جدی از جمله واکنش های پوستی، خستگی، تب، لرز، دردهای عضلانی و التهاب عضله قلب ایجاد کند.

● در موارد نادر، T-VEC می تواند عوارض جانبی شدیدتری مانند آسیب کبدی یا عفونت های سیستمیک ایجاد کند.

● بیمارانی که T-VEC دریافت می کنند باید از نظر عوارض جانبی به دقت تحت نظر باشند.

● T-VEC ممکن است با سایر داروها تداخل داشته باشد، بنابراین مهم است که پزشک خود را در مورد تمام داروهایی که مصرف می کنید مطلع کنید.

● T-VEC ممکن است باعث سرکوب موقت سیستم ایمنی شود و خطر عفونت را افزایش دهد.

● تالیموژن لاهرپارپوک نباید در دوران بارداری استفاده شود.

● مشخص نیست که آیا T-VEC می تواند به جنین در حال رشد آسیب برساند یا خیر.

● در حال حاضر هیچ درمان دیگری برای درمان ملانوما ویروس هرپس انکولیتیک تایید شده توسط FDA وجود ندارد.

● با این حال، محققان در حال بررسی پتانسیل سایر ویروس‌های انکولیتیک و همچنین درمان‌های ترکیبی با سایر درمان‌های سرطان برای درمان ملانوما هستند.