اطلاعات دارویی برودالومب

برودالومب یک آنتی بادی مونوکلونال IgG2 انسانی است که مسیر گیرنده اینترلوکین 17A (IL-17RA)) را انتاگونیزه می کند.برودالومب به طور انتخابی  و با میل زیاد به IL-17RA متصل می شود و فعالیت سیتوکین های IL-17A ، IL-17C ، IL-17F ، heterodimer IL-17A / F و IL-17E (IL-25)  رامسدود می کند.IL-17A ، IL-17C و IL-17F در  پسوریازیس  پلاکی افزایش می یابند.
مهار IL-17RA پاسخهای ناشی از سایتوکاین ، از جمله انتشار سیتوکین های التهابی و کیموکینها را مسدود می کند.

حجم توزیع:  8.9 ± 9.4 L.

متابولیسم: با روشی شبیه به IgG درون زا  به پپتیدهای کوچک تخریب می شود.

مدت زمان رسیدن به پیک اثر:3روز

دفع:متوسط کلییرانس آن 3.0 ± 3.5لیتر در روز

دوز معمول بزرگسالان برای پسوریازیس پلاکی:

210 میلی گرم به صورت زیر جلدی در هفته 0 ، 1 و 2 و به دنبال آن 210 میلی گرم به صورت زیر جلدی هر 2 هفته انجام می شود.
درمان مداوم بیش از 16 هفته در بیمارانی که پاسخ کافی نداشته اند به احتمال زیاد منجر به موفقیت بیشتر نخواهد شد.

هشدار(تزریق زیر جلدی):
 احتمال بروز ایده و رفتار خودکشی با این دارو وجود دارد. قابل ذکراست که مواردی ازخودکشی  با این دارو  رخ داده است.  قبل از شروع به درمان مزایای مصرف این دارو را نسبت به خطرات احتمالی مصرف آن ارزیابی نمایید  و به بیماران و مراقبین سلامت توصیه كنید كه در صورت بدتر شدن افسردگی ،  اضطراب یا سایر تغییرات خلق و خو حتما به دنبال مراقبت پزشکی باشند. بیماران با ایده و رفتار خودکشی جدید یا بروز علائم روانی را به یک متخصص بهداشت روان ارجاع دهید.

همراه با تأثیرات مورد نیاز ، برودالوماب ممکن است اثرات ناخواسته ای ایجاد کند. اگرچه همه این عوارض جانبی ممکن است رخ ندهند ،اما در صورت بروز آنها ممکن است بیمارنیاز به مراقبت پزشکی داشته باشد.

در صورت بروز هرگونه عوارض جانبی در هنگام مصرف برودالوماب فوراً با پزشک خود مشورت کنید:
عوارض جانبی شایع:
    تب ، لرز ، علائم مانند آنفولانزا
    خارش ، قرمزی پوست؛
    ماهیچه یا درد مفاصل؛
    حالت تهوع ، اسهال؛
    سردرد ، خستگی؛
    درد دهان؛ یا
    درد ، قرمزی ، کبودی ، خارش یا خونریزی در محل تزریق دارو

 عوارض کمتر رایج :
    مدفوع سیاه و قیری
   تب , لرز, تعریق
    سرفه کردن
    اسهال
    احساس کلی ناراحتی یا بیماری
    سردرد
    درد مفاصل , کمردرد ,  درد عضلانی
    از دست دادن اشتها

    حالت تهوع ,استفراغ
    دردناکی و دشواری در هنگام ادرار کردن
    پوست رنگ پریده
    آبریزش بینی
    گلو درد
    اختلالات خواب
     زخم ها یا لکه های سفید در دهان
    خونریزی یا کبودی غیرمعمول
    خستگی یا ضعف غیرمعمول

در صورت وجود هریک از علائم زیر حتما با پزشک خود تماس بگیرید:

    تب ، لرز ، تعریق ، خستگی؛
    گلو درد ، سرفه ، مشکل در تنفس یا بلع؛
    زخم های پوستی با گرما ، قرمزی یا تورم.
    کرامپ معده ، از دست دادن اشتها ، یبوست.
    اسهال دردناک ، مدفوع خونی ، کاهش وزن؛
   درد یا سوزش هنگام ادرار کردن.
    تغییرات غیر معمول در خلق و خو یا رفتار؛
    افکار خودکشی؛
    اضطراب یا افسردگی جدید

واکسن مننگوکوک کنژوگه , سرتولیزوماب , واکسن سرخک , واکسن اوریون , واکسن سرخجه , گولیمومب , واکسن کلرا

 h1n1 , trivalent ,  poliovirus vaccine,,    trivalent rotavirus vaccine    , smallpox vaccine   , ,

• قبل از شروع درمان ، بیماران را از نظر ابتلا به سل (TB) ارزیابی کنید.
• برخی از افراد هنگام مصرف این دارو دچار افکار خودکشی می شوند.. در صورت تغییر در روحیه یا علائم خود هوشیار باشید.
• هرگونه علائم جدید یا رو به وخامت را به پزشک گزارش دهید ، مانند تغییرات خلقی ، اضطراب یا افسردگی.
• برودالوماب بر سیستم ایمنی بدن شما تأثیر گذاشته و بدن شما را مستعد عفونت می کند. در صورت بروز علائمی مانند تب ، لرز ، سرفه ، زخم های پوستی ، اسهال ، کرامپ معده یا سوزش ادرار با پزشک خود تماس بگیرید.
• در صورت ابتلا به بیماری کرون نباید از برودالوماب استفاده کنید.
• در صورت وجود هر یک از موارد زیر حتما به پزشک خود اطلاع دهید:
  
       یک عفونت فعال یا مزمن
      بیماری سل
       اضطراب ، افسردگی ، بیماری روانی یا اختلال خلقی
• این دارو برای استفاده توسط افراد جوانتر از 18 سال مورد تأیید نیست.
• ممکن است تا 16 هفته بهبود علائم شما طول بکشد. در صورت استفاده از دارو طبق دستورالعمل خود را ادامه دهید و در صورت عدم بهبود علائم بعد از 12 هفته استفاده از برودالوماب به پزشک خود بگویید.
• از تزریق برودالوماب به پوست کبود یا لکه دار یا پوستی که تحت تأثیر پلاک های پسوریاتیک (قرمز ، ضخیم یا پوسته پوسته) قرار دارند خودداری کنید.
• هنگام استفاده از برودالوماب واکسن "زنده" دریافت نکنید. واکسنهای زنده شامل واکسن سرخک ، اوریون ، سرخچه (MMR) ، فلج اطفال ، روتاویروس ، حصبه ، تب زرد ، واریسلا (آبله مرغان) ، زوستر (زونا) و واکسن آنفولانزای بینی (آنفلوانزا) می باشد.

• شرایط نگهداری

  سرنگ های آماده شده را در ظرف اصلی خود در یخچال نگهداری کنید. از نور محافظت کنید و دارو را فریز نکرده وشدیدا تکان ندهید.

   قبل از مصرف دارو را از یخچال خارج کرده و بگذارید 30 دقیقه قبل از تزریق دوز به دمای اتاق برسد. دارو را در مایکروویو گرم نکنید و آن را درون آب داغ قرار ندهید. تا زمانیکه که دارو تا دمای اتاق گرم می شود ، درپوش سوزن را در جای خود بگذارید.

  در صورت لزوم ، میتوان سرنگ های از قبل آماده را در دمای اتاق حداکثر 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) در کارتن اصلی برای حداکثر یک دوره 14 روزه نگهداری کرد. از گرما و نور محافظت کنید.  در صورت عدم استفاده بعد از 14 روز آن را دور بیاندازید.

  هر سرنگ گرم شده به دمای اتاق نباید دوباره در یخچال قرار گیرد.

  هر سرنگ پیش ساخته فقط برای یک بار استفاده است. بعد از یک بار استفاده آن را دور بریزید ، حتی اگر هنوز دارویی در داخل آن باقی مانده باشد.

 در مورد مصرف آن در دوران بارداری و شیر دهی هنوز اطلاعات کافی در دسترس نیست

تیلدراکیزوماب , سیروکوماب , رسلیزومب , سکوکینوماب , مپولیزومب