اطلاعات دارویی هیدروکسی پروژسترون

هیدروکسی پروژسترون یک پروژستین مصنوعی است. مکانیسم هیدروکسی پروژسترون در خطر تولد زودرس زودرس را مشخص نمی کند. کپروات هیدروکسی پروژسترون ممکن است باعث تغییر قارچی آدنوکارسینومای رحم شود.

- متابولیسم :متابولیسم کبدی دارد، از طریق CYP3A4 و 3A5  متابولیت هایش  تشکیل می شود.
- توزیع:به طور گسترده ای به پروتئین های پلاسما از جمله آلبومین و گلوبولین های متصل به کورتیکواستروئید متصل می شود.
- دفع:ادرار (30%)) و مدفوع (%50)
- زمان رسید به پیک غلظت خونی:  تزریق عضلانی درزنان غیر باردار: 3 تا 7 روز./ زنان باردار (حاملگی های تک قلویی) 1 تا 7 روز
- حذف نیمه عمر:زنان غیر باردار 8 روز / زنان باردار (حاملگی های تک قلویی)3.6± 16.4 روز

مصرف در بارداری:
در زایمان زودرس استفاده میشود،برای کاهش خطر زایمان زودرس در زنانی که بارداری تک قلو دارند و سابقه زایمان زودرس خود به خودی یک قلوه دارند.
مصرف در غیر حاملگی :
- درمان آدنوکارسینومای پیشرفته رحم (مرحله III یا IV)
-مدیریت آمنوره (اولیه و ثانویه) و خونریزی غیرطبیعی رحمی به دلیل عدم تعادل هورمونی در غیاب آسیب شناسی آلی (به عنوان مثال ، فیبروئیدهای زیر مخاط یا سرطان رحم) 
-به عنوان یک آزمایش برای تولید استروژن درون زا
-تولید آندومتر و رسوب زدایی.

دوز بزرگسالان:
در بارداری: زایمان زودرس زنان بارداربا سن ≥16 سال : درمان ممکن است بین هفته 16 تا  20هفته و6 روز بارداری آغاز شود. تجویز هفتگی را تا هفته 37 حاملگی یا تا زمان زایمان ادامه دهید ، هر كدام از این موارد اول باشد.
عضلانی(ویال): 250 میلی گرم یک بار در هفته (هر 7 روز).
زیرجلدی(تزریق خودکار): 275 میلی گرم یک بار در هفته (هر 7 روز).

درغیر بارداری :
آمنوره (اولیه و ثانویه) یا خونریزی غیرطبیعی رحم به دلیل عدم تعادل هورمونی:
عضلانی:
درمان تک دوز: 375 میلی گرم به عنوان یک دوز واحد .(در هر زمان از عادت ماهانه میتوان تزریق کرد)
برنامه درمان چرخه ای: 250 میلی گرم در روز 15 از هر چرخه 28 روزه برای 4 دوره (در ترکیب با استرادیول والرات). برنامه درمان چرخه ای را پس از 4 روز از محرومیت زدایی شروع کنید. اگر خونریزی وجود ندارد ، برنامه درمان سیکل را 21 روز پس از برنامه تک دوز 375 میلی گرم شروع کنید.
تولید آندومتر ترشحی و رسوب زدایی:
تزریق عضلانی برایبیمارانی که تحت درمان با استروژن نیستند به شکلبرنامه دوره ای درمان: 250 میلی گرم در روزاز روز15هر چرخه 28 روزه (در ترکیب با استرادیول والرات). ادامه دهید تا دیگر نیازی به درمان چرخه ای نباشد.
بیمارانی که هم اکنون تحت استروژن درمانی هستند:
درمان تک دوز: 375 میلی گرم به عنوان یک دوز واحد ؛ در هر زمانمیتوانشروع کنید.
برنامه درمان چرخه ای: 250 میلی گرم در روز 15 از هر چرخه 28 روزه (در ترکیب با استرادیول والرات). برنامه درمان چرخه ای را پس از 4 روز از محرومیت زدایی شروع کنید. اگر خونریزی وجود ندارد ، برنامه درمان سیکل را 21 روز بعد از برنامه تک دوز 375 میلی گرم شروع کنید. ادامه دهید تا دیگر نیازی به درمان چرخه ای نباشد.

آزمایش تولید استروژن درون زا:  250 میلی گرم عضلانی به عنوان یک دوز واحد (خونریزی 7 تا 14 روز پس از تجویز نشان دهنده استروژن درون زا است). ممکن است 4 هفته پس از دوز اولیه یک بار تکرار شود.

آدنوکارسینومای رحم (پیشرفته):  1000 میلی گرم غضلانی یک یا چند بار در هفته (1000 تا 7000 میلی گرم در هفته) ؛ با عود دوباره قطع کنید.

-فشار خون بالا کنترل نشده 
-خونریزی غیرمعمول واژن
-بیماری کبدی یا سرطان کبد
-زردی ناشی از بارداری 
-مشکلات گردش خون 
-سکته مغزی یا لخته خون ی
-سرطان خون 
-سرطان پستان 
-سرطان رحم / دهانه رحم یا واژن.
-حساسیت بیش از حد به هیدروکسی پروژسترون کاپروات یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.

واکنشهای محل تزریق (درد ، تورم ، خارش ، ندول) ، کهیر ، خارش ، حالت تهوع ، اسهال،خارش محل تزریق ، ندولهای محل تزریق،عفونت دستگاه ادراری ، عدم توانایی دهانه رحم ، پارگی زودرس غشاها ، گشاد شدن دهانه رحم ، کوتاه شدن دهانه رحم ،سردرد ، سرگیجه،

Abametapir-Anticoagulants-Antidiabetic Agents- Aprepitant-C1 inhibitors- Clofazimine- Conivaptan- CYP3A4 Inducers (Moderate)- CYP3A4 Inducers (Strong)- CYP3A4 Inhibitors (Moderate)CYP3A4 Inhibitors (Strong)Dabrafenib-Deferasirox-Duvelisib-Enzalutamide-Erdafitinib-Erdafitinib-Fosaprepitant-Fosnetupitant-Fusidic Acid (Systemic)-Herbs (Progestogenic Properties) (eg, Bloodroot, Yucca)- Idelalisib-Ivosidenib-Larotrectinib-MiFEPRIStoneduring- dihydroergotamine-ergotamine-fentanyl-pimozide-quinidine-sirolimus- tacrolimus-  Mitotane-Netupitant-Palbociclib-Pomalidomide-Sarilumab-Siltuximab- Simeprevir-Stiripentol-Tocilizumab-Ulipristal

•حساسیت بیش از حد: حساسیت زیاد و واکنش های آلرژیک مانند (مانند کهیر ، خارش ، آنژیوادم) گزارش شده است. در صورت بروز واکنش های آلرژیک ،برای مصرف ان با پزشک مشورت کنید.
• ترومبوز عروقی شبکیه: ممکن است باعث ترومبوز عروقی شبکیه شود. در صورت بروز میگرن ، از دست دادن بینایی ، پروپتوز ، دوبینی یا سایر اختلالات بینایی ، مصرف خود را قطع کنید. در صورت مشاهده پاپیلما یا ضایعات عروقی شبکیه ، به طور دائم قطع کنید.
• ترومبوآمبولی:در صورت بروز ترومبوز شریانی ، DVT یا وقایع ترومبوآمبولی ، این دارو را قطع کنید. استفاده با وجود سابقه ترومبوز یا اختلالات ترومبوآمبولیک منع مصرف ندارد.

در مطالعات حیوانی ، تجویز IM به موشهای حامله با دوز 5 برابر معادل دوز انسانی با پیامدهای رشد نامطلوب همراه نبود. در آزمایشات بالینی ، اولین دوز در زنان از هفته 16 بارداری شروع شد و تا هفته 37 بارداری یا زایمان ادامه داشت. معاینه سونوگرافی قبل از شروع درمان ، سن حاملگی را تأیید کرد و هیچ ناهنجاری جنینی مشخص نیست. در مقایسه با دارونما ، این دارو سرعت زایمان زودرس را کاهش می دهد. با توجه به بالاتر بودن میزان سقط جنین و مرده زایی در بیمارانی که این دارو را دریافت می کنند ، هیچ تفاوت کلی در بقا در مقایسه با دارونما مشاهده نشد.