اطلاعات دارویی داکلیزومب

● داکلیزوماب به زیرواحد CD25 گیرنده IL-2 متصل می شود و از اتصال IL-2 به گیرنده آن جلوگیری می کند و سلول های T را فعال می کند.

● این مهار فعال شدن سلول T باعث کاهش پاسخ التهابی مرتبط با مولتیپل اسکلروزیس می شود.

● داکلیزوماب یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که به زیر واحد CD25 گیرنده اینترلوکین 2 (IL-2) متصل می شود.

● IL-2 یک سیتوکین است که نقش مهمی در فعال سازی و تکثیر سلول های T ایفا می کند.

● داکلیزوماب با مسدود کردن گیرنده IL-2 از فعال شدن سلول های T جلوگیری می کند و در نتیجه پاسخ ایمنی را تعدیل می کند و پیشرفت مولتیپل اسکلروزیس را کند می کند.

● داکلیزوماب به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز می شود و نیمه عمر آن تقریباً 25 روز است.

● در درجه اول توسط سیستم رتیکولواندوتلیال (RES) متابولیزه شده و از طریق ادرار دفع می شود.

● داکلیزوماب برای درمان مولتیپل اسکلروزیس عودکننده-خوش‌کننده (RRMS) در بزرگسالانی که پاسخ ناکافی به درمان‌های خط اول مانند اینترفرون بتا-1a، اینترفرون بتا-1b یا گلاتیرامر استات نشان داده‌اند یا قادر به تحمل آن نیستند، توصیه می‌شود.

● دوز معمول داکلیزوماب 150 میلی گرم است که به صورت انفوزیون داخل وریدی طی 30 دقیقه هر ماه تجویز می شود.

● درمان معمولاً با یک دوز بارگیری منفرد 150 میلی گرم و سپس دوزهای نگهدارنده ماهانه آغاز می شود.

● مدت زمان درمان با توجه به پاسخ و تحمل بیمار به دارو تعیین می شود.

● حساسیت به داکلیزوماب یا هر یک از اجزای آن

● سابقه لکوانسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML)

● عفونت فعال هپاتیت B

● نقص ایمنی شدید

● سردرد
● عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
● نازوفارنژیت
● آرترالژی
● کمر درد
● افسردگی
● خستگی
● کهیر
● خارش
● واکنش محل تزریق

● واکسن های زنده
● عوامل سرکوب کننده سیستم ایمنی
● داروهای سیتوتوکسیک

عفونت های جدی مغزی:
● داکلیزوماب با افزایش خطر عفونت های جدی مغزی، از جمله لکوانسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده (PML) مرتبط است.

● این وضعیت نادر و بالقوه کشنده می تواند باعث مشکلات عصبی شدید، از جمله فلج، زوال عقل و حتی مرگ شود.

مشکلات کبدی:
● داکلیزوماب می تواند باعث آسیب کبدی از جمله هپاتیت و نارسایی کبد شود.

● در طول درمان، آزمایش های منظم عملکرد کبد توصیه می شود.

سایر عوارض جانبی جدی:
● داکلیزوماب همچنین می تواند عوارض جانبی جدی دیگری مانند واکنش های آلرژیک شدید، آنافیلاکسی و فعال شدن مجدد عفونت هپاتیت B ایجاد کند.

● سیستم ایمنی ضعیف: داکلیزوماب می تواند سیستم ایمنی بدن را تضعیف کند و شما را مستعد ابتلا به عفونت ها کند.

● واکسیناسیون: هنگام مصرف داکلیزوماب باید از واکسن های زنده خودداری کنید، زیرا ممکن است خطر عفونت را افزایش دهند.

● جراحی: قبل از انجام هر گونه جراحی باید پزشک خود را در مورد مصرف داکلیزوماب مطلع کنید.

● بارداری و شیردهی: مصرف داکلیزوماب در دوران بارداری یا شیردهی توصیه نمی شود.

● داکلیزوماب نباید در دوران بارداری استفاده شود.

● این خطر وجود دارد که دارو به کودک در حال رشد آسیب برساند.