اطلاعات دارویی بالسالازید

انتشار موضعی مسالامین:
● بالسالازید به شکل فعال خود، مسالامین، عمدتاً در روده بزرگ تقسیم می شود.

اثرات ضد التهابی:
● مسالامین، به عنوان یک 5-آمینو سالیسیلات، با مهار تولید پروستاگلاندین و تعدیل فعالیت سلول های التهابی، التهاب را سرکوب می کند.

● این مکانیسم شامل تداخل با مسیر اسید آراشیدونیک و مهار سیتوکین های التهابی است.

عمل ضد التهابی:
● بالسالازید پس از رسیدن به روده بزرگ به مسالامین متابولیزه می شود که اثرات ضد التهابی موضعی دارد.

● مسالامین از تولید واسطه های التهابی جلوگیری می کند و پاسخ های ایمنی را تعدیل می کند.

جذب:
● بالسالازید در دستگاه گوارش فوقانی جذب حداقلی می شود و دست نخورده به روده بزرگ می رسد.

● به طور آنزیمی توسط آزوردوکتازهای باکتریایی در روده بزرگ به مسالامین تجزیه می شود.

توزیع:
● مسالامین به صورت موضعی در داخل روده بزرگ با حداقل توزیع سیستمیک عمل می کند.

حذف:
● بالسالازید جذب نشده و متابولیت های آن از طریق مدفوع دفع می شود.

● حفظ بهبودی در بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو.

● درمان کولیت اولسراتیو خفیف تا متوسط فعال.

حفظ بهبودی در کولیت اولسراتیو:
● به طور معمول، دوز توصیه شده 2.25 گرم (سه کپسول) خوراکی سه بار در روز است.

کولیت اولسراتیو فعال خفیف تا متوسط:
● دوز شروع معمول 6.75 گرم (نه کپسول) خوراکی سه بار در روز است.

● تنظیمات ممکن است بر اساس پاسخ فردی و شدت انجام شود.

● در افراد دارای حساسیت مفرط شناخته شده به بالسالازید، متابولیت های آن یا هر جزء از فرمولاسیون منع مصرف دارد.

عوارض جانبی رایج:
● سردرد
● درد شکم
● اسهال
● حالت تهوع
● نفخ شکم

عوارض جانبی کمتر رایج:
● کهیر
● سرگیجه
● سوء هاضمه
● استفراغ
● افزایش آنزیم های کبدی

عوارض جانبی جدی:
● واکنش های آلرژیک (به عنوان مثال، آنافیلاکسی)
● اختلالات خونی (به عنوان مثال، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی)
● هپاتیت

اختلال کلیوی:
● عملکرد کلیه را به طور منظم کنترل کنید، زیرا داروهای حاوی مزالامین ممکن است بر عملکرد کلیه تأثیر بگذارند.

واکنش های حساسیت مفرط:
● واکنش های حساسیت شدید، از جمله آنافیلاکسی، گزارش شده است. در صورت بروز چنین واکنش هایی مصرف را قطع کنید.

اختلال کبدی:
● در افراد مبتلا به بیماری کبدی با احتیاط مصرف شود، زیرا بالسالازید ممکن است بر عملکرد کبد تأثیر بگذارد.

آلرژی به مسالامین:
● در افراد مبتلا به آلرژی شناخته شده به مسالامین یا ترکیبات مرتبط با احتیاط توصیه می شود.

اختلالات خونی:
● شمارش سلول های خونی را به ویژه در بیمارانی که سابقه اختلالات خونی دارند، کنترل کنید.

استفاده در کودکان:
● ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان نیازمند بررسی دقیق است.

● اطلاعات محدود در مورد استفاده از بالسالازید در دوران بارداری.

● ارزیابی سود-ریسک باید انجام شود و درمان های جایگزین ممکن است در نظر گرفته شود.