اطلاعات دارویی ایکسیکیزوماب

ایکسکی زوماب یک آنتی بادی مونوکلونال زیر گروه 4(IgG4 ) علیه اینترلوکین  17A است و از تعامل آن با گیرنده IL-17A جلوگیری می کند. از آنجا که IL-17A یک سیتوکین پیش التهابی است که در التهاب و پاسخ های ایمنی نقش دارد ، جلوگیری از اثر آن برای استفاده در شرایط التهابی مفید است. به طور خاص ، مشخص شده است که IL-17A در انواع بیماری های خود ایمنی از جمله آرتریت روماتوئید و پلاک پسوریازیس نقش دارد.

ایکسکی زوماب یک آنتی بادی مونوکلونال IgG4 انسانی است که به طور انتخابی با سیتوکین اینترلوکین 17A (IL-17A) متصل می شود و اثر متقابل آن با گیرنده IL-17 را مهار می کند. IL-17A یک سیتوکین طبیعی است که در پاسخهای التهابی و ایمنی طبیعی نقش دارد. ایکسکی زوماب از ترشح سیتوکین ها و کموکین های پیش التهابی جلوگیری می کند.

جذب

   در افراد مبتلا به پلاک پسوریازیس ، تقریباً 4 روز پس  از دوز160 میلی گرم زیر جلدی ، به حداکثر غلظت سرمی  6/6 ± 2/16 میکروگرم در میلی لیتر رسید.

حجم توزیع

     متوسط حجم توزیع در حالت پایدار 7.11 لیتر (29٪) در افراد مبتلا به پلاک پسوریازیس است.

اتصال پروتئین

     در دسترس نیست

متابولیسم

     مسیر متابولیکی مشخص نشده است. به عنوان یک آنتی بادی مونوکلونال IgG4 انسانی ، انتظار می رود که از طریق مسیرهای کاتابولیکی به همان شیوه درون زا به پپتیدهای کوچک و اسیدهای آمینه تجزیه شود.

مسیر حذف

     در دسترس نیست

نیمه عمر

     13 روز

حذف و پاکسازی

     0.39 لیتر در روز

اسپوندیلیت آنکیلوزان

اسپوندیلوآرتریت محوری

پلاک پسوریازیس

آرتریت پسوریازیس

اسپوندیلیت آنکیلوزان:  160 میلی گرم یک بار بصورت زیر جلدی و به دنبال آن 80 میلی گرم هر 4 هفته.

اسپوندیلوآرتریت محوری: 80  میلی گرم بصورت زیر جلدی  هر 4 هفته.

پلاک پسوریازیس: 160 میلی گرم یک بار بصورت زیر جلدی و به دنبال آن 80 میلی گرم در هفته های 2 ، 4 ، 6 ، 8 ، 10 و 12 و سپس 80 میلی گرم در هر 4 هفته.

آرتریت پسوریازیس: 160 میلی گرم یک بار بصورت زیر جلدی و به دنبال آن 80 میلی گرم هر 4 هفته.

ممکن است به تنهایی یا در ترکیب با داروهای ضد روماتیسمی (مثلاً متوترکسات) تجویز شود.

واکنش حساسیت جدی (به عنوان مثال ، آنافیلاکسی) به ایکسکی زوماب یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

بیشتر رایج

     بدن درد یا درد

     سوزش ، خشکی یا خارش چشم

     لرز

     سرفه

     مشکل در تنفس

     گرفتگی گوش

     تب

     سردرد

     گرفتگی صدا

     خارش در دستگاه تناسلی یا سایر مناطق پوستی

     کمردرد یا پهلو درد

     گرفتگی بینی

     ادرار دردناک یا دشوار

     قرمزی ، درد یا تورم چشم ، پلک یا لایه داخلی پلک

     آبریزش بینی

     عطسه کردن

     زخم دهان یا زبان

     گلو درد

     خستگی یا ضعف غیرمعمول

     لکه های سفید در دهان یا زبان

کمتر رایج

     اسهال

     مشکل در بلعیدن

     سرگیجه

     ضربان قلب سریع

     احساس عمومی ناراحتی یا بیماری

     کهیر ، خارش ، بثورات پوستی

     درد مفصل

     از دست دادن اشتها

     درد و دردهای عضلانی

     حالت تهوع

     پف یا تورم پلک ها یا اطراف چشم ها ، صورت ، لب ها یا زبان

     لرزیدن

     تعریق

     تنگی در قفسه سینه

     مشکل خواب

     استفراغ

تداخلات شدید

    ویروس آدنوویروس 4 و 7 به صورت زنده

    واکسن BCG زنده

    واکسن ویروس آنفلوانزا چهار ظرفیتی ( داخل بینی)

    واکسن اوریون سرخک و سرخچه زنده

    واکسن سرخک ، اوریون ، سرخچه و واریسلا ، زنده

    واکسن خوراکی روتاویروس ، زنده

    واکسن آبله زنده

    واکسن پلی ساکارید تیفوئید

    واکسن حصبه زنده

    واکسن ویروس واریسلا زنده

    واکسن تب زرد

    واکسن زوستر زنده

تداخلات جدی:

    واکسن سیاه زخم

    واکسن دیفتری و کزاز / واکسن سیاه سرفه

    توکسوئیدهای دیفتری و کزاز / سیاه سرفه / ویروس فلج اطفال ، واکسن غیرفعال

    واکسن ویروس آنفلوانزا چهار ظرفیتی ، نوترکیب

    واکسن ویروس آنفلوانزا سه ظرفیتی ، نوترکیبی

    واکسن مزدوج دیفتری مننژوکوک A C Y و W-135

    واکسن پلی ساکارید مننژوکوکی A C Y و W-135

    واکسن گروه B مننژوکوک

    واکسن پنوموکوکی 13 ظرفیتی

    واکسن پنوموکوکی هفت ظرفیتی

    واکسن کزاز و توکسوئیدهای دیفتری / سیاه سرفه

تداخلات متوسط ​​:

    کاربامازپین

    کلونیدین

    سیکلوسپورین

    دیسوپیرامید

    اتوسوکسیمید

    فسفنیتوئین

    واکسن هموفیلوس آنفلوانزا نوع b

    ایفوسفامید

    لوموستین

    مکلوراتامین

    فنوباربیتال

    فنی توئین

    پریمیدون

    کینیدین

    کینین

    سیرولیموس

    تاکرولیموس

    تئوفیلین

    تراستوزوماب

    اسید والپروئیک

    وارفارین

واکنش های حساسیت جدی از جمله کهیر ، آنژیوادم و آنافیلاکسی (که ممکن است منجر به بستری در بیمارستان شود) گزارش شده است. در صورت بروز علائم سریعاً  درمان مناسب را آغاز کنید.

ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد. در آزمایش های بالینی ، عفونت ها یی از جمله عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، کاندیدیازیس دهان ، التهاب ملتحمه و عفونت های کچلی مشاهده شده است.

 در بیماران مبتلا به عفونت های مزمن یا سابقه عفونت مکرر با احتیاط مصرف شود.

در بیمارانی که به عفونت جدی مبتلا می شوند ، مصرف آن را تا زمان رفع عفونت قطع کنید.

بیماران باید از نظر ابتلا به بیماری سل (TB) ارزیابی شوند. درمان را در بیماران مبتلا به عفونت سل فعال آغاز نکنید.

کلیه بیماران را از نظر علائم و نشانه های سل فعال در حین و بعد از درمان کنترل کنید.

در صورت بروز علائم یا نشانه های عفونت مزمن یا حاد از نظر بالینی ، باید به پزشك مراجعه کنند.

    درمان سل نهفته باید قبل از درمان با ایکسکی زوماب آغاز شود.

       بیماران باید از نظر شروع یا تشدید بیماری التهابی روده در طول درمان با ایکسکی زوماب کنترل شوند.

    از مصرف واکسن های زنده در بیماران تحت درمان با ایکسکی زوماب خودداری کنید.

هیچ اطلاعاتی در مورد مصرف ایکسکی زوماب در زنان باردار در دسترس نیست.

مشخص شده است که IgG انسانی از جفت عبور می کند و ایکسکی زوماب که یک IgG4 است ، توانایی انتقال از مادر به جنین در حال رشد را دارد.

     در مطالعات تولید مثل حیوانات ، تجویز ایکسکی زوماب به میمون ها ،  از زمان شروع ارگانوژنز تا زمان زایمان منجر به مرگ زودرس جنین شد.