اطلاعات دارویی دلافلوکساسین

داروی دلافلوکساسین آنزیم های DNA جیراز (توپوایزومراز II) و توپوایزومراز IV را که برای تکثیر DNA باکتریایی، رونویسی، ترمیم و recombination مورد نیاز است ,مهار می کند.

متابولیسم

گلوکورونیداسیون توسط UGT1A1، UGT1A3 و UGT2B15

زمان رسیدن به پیک اثر

1 ساعت

توزیع

30 تا 48 لیتر

دفع

IV: ادرار (65٪ به عنوان داروی بدون تغییر)، مدفوع (28٪ به عنوان داروی بدون تغییر)؛ خوراکی: ادرار (50٪ به عنوان داروی بدون تغییر)، مدفوع (48٪ به عنوان داروی بدون تغییر)

نیمه عمر حذف

عفونت های ساختار پوستی و پوست

پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه

دوز معمول بزرگسالان برای عفونت پوست و ساختارش:

وریدی: 300 میلی گرم IV هر 12 ساعت

خوراکی: 450 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت

کل مدت زمان درمان: 5 تا 14 روز

پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه:

وریدی: 300 میلی گرم IV هر 12 ساعت

خوراکی: 450 میلی گرم خوراکی هر 12 ساعت

کل مدت زمان درمان: 5 تا 14 روز

حساسیت به دلافلوکساسین یا اجزای آن یا سایر فلوروکینولونها

قلبی عروقی: براديكاردي، ادم، گرگرفتگي، فشار خون بالا، فشارخون پایین، فلبيت موضعي، تپش قلب، فلبیت، پرینسکوپ، تاکی کاردی سینوسی، سنکوپ، ترومبوز

سیستم عصبی مرکزی: سردرد، رویاهای غیر طبیعی، اضطراب، گیجی، کم شدن حس، بی خوابی ، ناراحتی موضعی، پارستزی، سرگیجه

پوستی: درماتیت، اریتم موضعی، خارش، بثورات پوستی، کهیر

غدد درون ریز و متابولیک: هایپرگلیسمی، هیپوگلیسمی

دستگاه گوارش: اسهال، حالت تهوع، درد شکم، Clostridioides difficile، سوء هاضمه، کاندیدیازیس دهانی، استفراغ

دستگاه تناسلی: کاندیدیازیس ولوواژینال

کبدی: افزایش ترانس آمینازهای سرم، افزایش آلکالین فسفاتاز سرم

ازدیاد حساسیت: واکنش ازدیاد حساسیت

عفونت: عفونت قارچی

موضعی: تحریک محل تزریق، واکنش محل تزریق، درد موضعی، تورم موضعی

عصبی عضلانی اسکلتی: افزایش کراتین فسفوکیناز در نمونه خون، میالژی

چشم: تاری دید

گوش: وزوز گوش

کلیه: افزایش کراتینین سرم، سندرم نارسایی کلیه، نارسایی کلیه

1-در صورت بروز علائمی از جمله سردرد، گرسنگی، تحریک پذیری، بی حسی، سوزن سوزن شدن، درد سوزشی، سردرگمی، اضطراب، پارانویا، مشکلات حافظه یا تمرکز، افکار خودکشی، درد ناگهانی یا مشکلات حرکتی در هر یک از مفاصل، استفاده از دلافلوکساسین متوقف شده و با پزشک تماس گرفته شود. 

2-در موارد نادر، دلافلوکساسین ممکن است باعث آسیب به آئورت شود، که می تواند منجر به خونریزی خطرناک یا مرگ شود. در صورت درد شدید و مداوم در قفسه سینه، معده یا پشت، از فوریت های پزشکی کمک گرفته شود.

3-دلافلوکساسین ممکن است باعث تورم یا پاره شدن تاندون (فیبر که استخوان ها را به عضلات بدن وصل می کند) بخصوص در تاندون آشیل پاشنه پا شود. این می تواند در طول درمان یا تا چند ماه پس از قطع مصرف دلافلوکساسین اتفاق بیفتد. درصورت داشتن سن بیشتر از 60 سال، مصرف داروی استروئیدی، یا پیوند کلیه، قلب یا ریه، ممکن است مشکلات تاندون بیشتر باشد.

3-دلافلوکساسین برای استفاده توسط افراد جوانتر از 18 سال مورد تأیید نیست.

4-استفاده هم زمان بعضی از داروها می توانند باعث کاهش اثر دارو شود. در صورت مصرف هر کدام از داروهای زیر، این داروها دو ساعت قبل یا 6 ساعت بعد از مصرف داروی دلافلوکساسین استفاده شود:

-آنتی اسیدهای حاوی منیزیم یا آلومینیوم یا داروی زخم سوکرالفات

-پودر دیدانوزین یا قرص های جویدنی

-مکمل های ویتامین یا مواد معدنی حاوی منیزیم، آهن یا روی

5-عوارض جانبی جدی شامل التهاب تاندون، پارگی تاندون، نوروپاتی محیطی، اثرات CNS و تشدید شدن میاستنی گراویس

-فلوئوروکینولونها با عوارض جانبی غیرقابل برگشت وناتوان کننده همراه بوده اند (از جمله تاندونیت و پارگی تاندون، نوروپاتی محیطی، اثرات CNS). این دارو باید بلافاصله قطع شود و در بیماران با هر یک از این عوارض جانبی جدی باید از مصرف فلوئوروکینولون ها (از جمله این دارو) جلوگیری شود.

-فلوئوروکینولونها ممکن است ضعف عضلات را در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس تشدید کنند. این دارو باید در بیمارانی که سابقه شناخته شده میاستنی گراویس دارند، اجتناب شود.

1-درصورت داشتن موارد زیر به پزشک اطلاع داده شود:

-مشکلات تاندون، آرتریت یا سایر مشکلات مفصل

-مشکلات گردش خون، آنوریسم، تنگ شدن یا سخت شدن شریان ها

-مشکلات قلبی، فشار خون بالا

-یک بیماری ژنتیکی مانند سندرم مارفان یا سندرم اِلر-دانلوس

-یک اختلال عضلانی یا عصبی مانند میاستنی گراویس

-تشنج یا صرع

-آسیب سر یا تومور مغزی

-بیماری کلیوی

2-ممکن است قرص دلافلوکساسین با یا بدون غذا میل شود.

3-تزریق Delafloxacin به صورت تزریق داخل وریدی انجام می شود. یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی اولین دوز را تزریق می کند و ممکن است به فرد اموزش دهد که چگونه به طور صحیح از داروها استفاده کند.

4-این دارو فقط در صورت آماده بودن برای تزریق، تهیه شود. درصورت تغییر رنگ دارو یا وجود ذرات در آن، از دارو استفاده نشود.

5-دلافلوکساسین درلاین وریدی یکسانی با داروهای دیگر تزریق نشود. تزریق باید به آرامی انجام شود و تزریق می تواند حداقل 1 ساعت طول بکشد.

6-از دلافلوكساسین برای مدت زمان كامل تجویز شده استفاده شود، حتی اگر علائم به سرعت بهبود یابد. قطع دارو می تواند خطر مقاومت عفونت را دربرابر دارو افزایش دهد. Delafloxacin یک عفونت ویروسی مانند آنفولانزا یا سرماخوردگی را درمان نمی کند.

7-بعد از اماده سازی دارو، در یخچال یا در دمای اتاق خنک نگهداری شده و طی مدت 24 ساعت استفاده شود. از یخ زدگی محافظت شود.

8-در مورد تمام داروهای دیگر، به پزشک اطلاع داده شود:

-انسولین یا داروی دیابت خوراکی (قند خون خود را به طور مرتب بررسی کنید)

-داروی استروئیدی (خوراکی یا تزریقی)

شرایط نگه داری

در دمای 20 تا 25 درجه سانتیگراد نگه داری شود.

داده ها در مورد استفاده در زنان باردار محدود است.