Omadacycline
اطلاعات دارویی اماداساکلین











اماداساکلین Omadacycline
● اوماداسایکلین (Omadacycline) برای درمان عفونتهای ناشی از باکتریها، از جمله ذات الریه و برخی عفونتهای پوستی استفاده میشود. اماداسایکلین در دسته ای از داروها به نام آنتی بیوتیک های تتراسایکلین قرار دارد. با جلوگیری از رشد و گسترش باکتریها عمل میکند.
● آنتی بیوتیک هایی مانند اوماداسایکلین برای سرماخوردگی، آنفولانزا یا سایر عفونتهای ویروسی مؤثر نیستند. استفاده از آنتیبیوتیکها در مواقعی که نیازی به آنها نیست، خطر ابتلا به عفونتی را که بعداً در مقابل درمان آنتیبیوتیکی مقاومت میکند، افزایش میدهد.
مکانیسم اثر
● اوماداسایکلین با ویژگی بالا به محل اتصال اولیه تتراسایکلین در زیرواحد ریبوزومی باکتریایی 30s متصل می شود.
● در آنجا سنتز پروتئین را مسدود می کند و بسیاری از جنبه های عملکرد سلولی را مختل می کند و منجر به مرگ یا استاز سلولی می شود.
فارماکودینامیک
● اوماداسایکلین بسته به ارگانیسم درگیر میتواند باکتریوستاتیک یا باکتریوسیدال باشد. 1،3 سنتز پروتئین باکتریایی را بدون تأثیر بر سنتز DNA، RNA یا پپتیدوگلیکان مختل میکند.
● اوماداسایکلین نشان دهنده بهبودی نسبت به عوامل موجود تتراسایکلین است؛ زیرا مشخص نشده است که در معرض مقاومت تتراسایکلین به واسطه پمپهای خروجی تتراسایکلین کدگذاری شده توسط tet(K) ،tet(L) و tet(B) یا پروتئینهای حفاظتی ریبوزومی کد گذاری شده توسط tet(O) و tet(M) .Label,1,2 Omadacycline مستعد جهشهای RNA است که به تتراسایکلینها مقاومت میکند.
فارماکوکینتیک
جذب
● غذا میزان و میزان جذب را کاهش می دهد.
توزیع
● IV: Vdss: 190 لیتر غلظت بافت بیش از غلظت پلاسما در سلول های آلوئولار و مایع پوشش اپیتلیال است.
متابولیسم
● متابولیزه نشده است
دفع
● IV: ادرار (27٪ به عنوان داروی بدون تغییر)
● خوراکی: مدفوع (77.5٪ تا 84.0٪) ادرار 14.4 ~ ((محدوده 10.8 to تا 17.4)
زمان رسیدن به پیک:
● وریدی: 0.5 ساعت
● خوراکی: 2.5 ساعت
نیمه عمرحذف
● IV: 16 ساعت
● خوراکی: 13.45 تا 16.83 ساعت
اتصال به پروتئین
● 20٪
● وابسته به غلظت نیست
مقدار مصرف اماداساکلین
● این دارو بهتر است با معده خالی مصرف شود.
● دارو را طبق دستور پزشک، معمولاً یک بار در روز از طریق خوراکی مصرف کنید.
● حداقل 4 ساعت قبل از دوز ناشتا باشید، سپس دوز خود را با یک لیوان پر آب (8 اونس / 240 میلیلیتر) مصرف کنید، مگر اینکه پزشکتان دستور دیگری به شما بدهد.
● پس از مصرف این دارو ممکن است آب بنوشید؛ اما تا 2 ساعت پس از مصرف این دارو از خوردن غذا یا نوشیدن مایعات دیگر خودداری کنید.
● همچنین حداقل 10 دقیقه پس از مصرف دوز خود دراز نکشید.
● دارو را حداقل 4 ساعت قبل یا بعد از مصرف محصولات حاوی آلومینیوم، کلسیم، آهن، منیزیم، روی یا بیسموت ساب سالیسیلات مصرف کنید.
● برخی از نمونهها عبارتند از آنتی اسیدها، محلول دیدانوزین، کیناپریل، ویتامینها/مواد معدنی، محصولات لبنی (مانند شیر، ماست) و آبمیوه غنی شده با کلسیم.
● این محصولات با اوماداسایکلین متصل میشوند و از جذب کامل دارو توسط بدن شما جلوگیری میکنند.
● دوز و طول درمان بر اساس وضعیت پزشکی و پاسخ شما به درمان است.
● برای بهترین اثر، این آنتی بیوتیک را در زمانهای مساوی مصرف کنید.
● برای کمک به یادآوری، این دارو را هر روز در ساعت معینی مصرف کنید.
استفاده:
● برای درمان بیماران مبتلا به عفونت های پوستی باکتریایی حاد و ساختار پوستی به دلیل وجود میکروارگانیسم های حساس زیر:
○ استافیلوکوکوس اورئوس (ایزوله های حساس به متی سیلین و مقاوم در برابر)
○ اس لاگدوننسیس
○ اس پیوژنز
○ گروه S anginosus (شامل S anginosus، اس اینترمدیوس و S ستاره ای)
○ انتروکوکوس فئاکالیس
○ انتروباکتر کلوئاسه
○ کی پنومونیا
موارد منع مصرف
● حساسیت بیش از حد به اوماداسیکلین، داروهای ضد باکتری کلاس تتراسایکلین یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.
عوارض جانبی اماداساکلین
● اوماداسیکلین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند. اگر هر یک از این علائم شدید است یا از بین نمی رود، به پزشک خود اطلاع دهید:
○ حالت تهوع
○ استفراغ
○ اسهال
○ یبوست
○ مشکل در به خواب رفتن یا ماندن در خواب
○ سردرد
● برخی از عوارض جانبی می تواند جدی باشد. اگر هر یک از این علائم را تجربه کردید، مصرف اوماداسایکلین را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید یا تحت درمان فوری پزشکی قرار بگیرید:
○ بثورات پوستی
○ کهیر
○ خارش
○ مشکل در تنفس یا بلع
○ مدفوع آبکی یا خونی
○ گرفتگی معده
○ تب در طول درمان یا تا دو ماه یا بیشتر پس از قطع درمان
○ سردرد شدید
○ تاری دید
○ دو بینی یا از دست دادن بینایی
تداخلات دارویی
● باکامپی سیلین (Bacampicillin)
● سرتوپارین (Certoparin)
● کلوکساسیلین (Cloxacillin)
● پرناپارین (Parnaparin)
● فنیدیون (Phenindione)
● پیوامپی سیلین (Pivampicillin)
● رویپارین (Reviparin)
● سولتامی سیلین (Sultamicillin)
هشدارها
● قبل از مصرف اوماداسایکلین، اگر به آن حساسیت دارید، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید. یا به سایر تتراسایکلینها (مانند داکسی سایکلین)؛ یا اگر آلرژی دیگری دارید. این محصول ممکن است حاوی مواد غیرفعالی باشد که میتواند باعث واکنشهای آلرژیک یا مشکلات دیگر شود. برای اطلاعات بیشتر با داروساز خود صحبت کنید.
● قبل از استفاده از این دارو، تاریخچه پزشکی خود را به پزشک یا داروساز خود بگویید، به خصوص در موارد: مشکلات کلیوی، مشکلات کبدی، مشکل در بلع، مشکلات مری (مانند فتق هیاتال یا رفلاکس/ سوزش سر دل).
● این دارو ممکن است شما را نسبت به نور خورشید حساستر کند. زمان خود را در آفتاب محدود کنید. از اتاقهای برنزه کننده و لامپهای آفتابی خودداری کنید. هنگام بیرون از منزل از کرم ضدآفتاب استفاده کنید و لباس محافظ بپوشید. اگر دچار آفتاب سوختگی یا تاول/قرمزی پوست شدید فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
● اوماداسایکلین ممکن است باعث شود واکسنهای باکتریایی زنده (مانند واکسن تیفوئید) به خوبی کار نکنند. قبل از انجام هرگونه ایمنسازی/واکسیناسیون به متخصص مراقبتهای بهداشتی خود بگویید که از اوماداسایکلین استفاده میکنید.
● قبل از انجام جراحی، پزشک یا دندانپزشک خود را در مورد تمام محصولاتی که استفاده میکنید (از جمله داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه و محصولات گیاهی) مطلع کنید.
● کودکان کمتر از 8 سال ممکن است نسبت به عوارض جانبی اوماداسایکلین، به ویژه لکه شدن دندان حساستر باشند. لکه شدن دندان در کودکان بزرگتر و جوانان نیز اتفاق افتاده است. در مورد خطرات و مزایای این دارو با پزشک صحبت کنید.
مصرف در بارداری
● اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید به پزشک خود اطلاع دهید.
● هنگام استفاده از اوماداسایکلین نباید باردار شوید.
● اوماداسایکلین ممکن است به جنین آسیب برساند.
● اگر باردار شدید، فوراً در مورد خطرات و مزایای این دارو با پزشک خود صحبت کنید.
مصرف در شیردهی
● قبل از شیردهی با پزشک خود مشورت کنید.
پرسش از دکتر داروساز