اطلاعات دارویی نابیلون

فعالیت ضد استفراغ نابیلون ممکن است به دلیل تأثیر بر گیرنده های کانابینوئید (CB1) در سیستم عصبی مرکزی باشد.

جذب: سریع و کامل

حجم توزیع:

12.5 لیتر به ازای هر کیلوگرم

متابولیسم:

با اکسیداسیون و کاهش آنزیمی stereospecific به طور گسترده به چندین متابولیت فعال متابولیزه می شود. آنزیم های CYP450 نیز ممکن است در این امر دخیل باشند

دفع:

مدفوع (تقریبا% 60) ؛ کلیه (تقریبا 24 ٪)

زمان رسیدن به پیک اثر:

سرم: ظرف 2 ساعت

 نیمه عمر حذف:

ترکیب اصای: تقریبا2 ساعت متابولیت ها:تقریبا 35  ساعت

تهوع و استفراغ (برگشتی): درمان حالت تهوع و استفراغ مقاوم مرتبط با شیمی درمانی سرطان در بیمارانی که نتوانسته اند به اندازه کافی به رژیم های مرسوم پاسخ دهند.

محدودیت های مصرف: به دلیل واکنش های روان پریشی مختل کننده ای که با سایر عوامل ضد استفراغ مشاهده نشده است ، از این دارو فقط باید برای تهوع و استفراغ مقاوم استفاده شود. این دارو در هنگام استفاده به خصوص در هنگام استفاده اولیه و با تنظیم دوز باید تحت نظارت دقیق باشد. نابیلون یک ماده کنترل شده با برنامه II است. مواد II دارای پتانسیل بالایی برای سو مصرف استفاده هستند به همین علت نسخه ها را به مقدار لازم برای یک چرخه شیمی درمانی محدود کنید (مثلاً چند روز). . بیمارانی را که این داروی را دریافت می کنند از نظر استفاده بیش از حد ، سومصرف و سواستفاده کنترل کنید. بیمارانی که ممکن است در معرض خطر سو مصرف مواد قرار بگیرند شامل افرادی هستند که سابقه شخصی یا خانوادگی سومصرف مواد (از جمله سو مصرف دارو یا الکل) یا بیماری روانی دارند را مانیتور کنید.

دوز معمول بزرگسالان برای حالت تهوع / استفراغ - ناشی از شیمی درمانی

دوز توصیه شده:

-1 میلی گرم یا 2 میلی گرم خوراکی 2 بار در روز

دوز اولیه:

- دوز باید 1 تا 3 ساعت قبل از تجویز اولین دوز شیمی درمانی تجویز شود.

- برای به حداقل رساندن عوارض جانبی دارو باید با دوز های کم شروع شود. دوز را می توان در صورت لزوم افزایش داد.

دوز نگهداری:

-این دارو ممکن است 2 یا 3 بار در روز در طول کل دوره چرخه شیمی درمانی و در صورت نیاز به مدت 48 ساعت پس از آخرین دوز هر چرخه تجویز شود.

حداکثر دوز:

-2 میلی گرم خوراکی 3 بار در روز

نظرات:

-یک دوز 1 میلی گرم یا 2 میلی گرمی خوراکی شب قبل از هر چرخه شیمی درمانی ممکن است مفید باشد.

-این دارو برای استفاده به عنوان مورد نیاز و یا به عنوان داروی ضد التهاب خط اول در نظر گرفته نشده است.

دوز اولیه (در روز 1 شیمی درمانی) باید 1 تا 3 ساعت قبل از شیمی درمانی داده شود. روزانه 2 تا 3 بار به صورت خوراکی مصرف کنید.

حساسیت بیش از حد به نابیلون ، سایر کانابینوئیدها یا هر یک از اجزای فرمولاسیون

هشدار / احتیاط: هر چند که ممکن است نادر باشد ، بعضی از افراد هنگام مصرف دارو ممکن است عوارض جانبی بسیار بد و گاه کشنده ای داشته باشند. در صورت داشتن هر یک از علائم یا نشانه های زیر که ممکن است مربوط به یک عارضه جانبی بسیار بد باشد ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید یا از کمک پزشکی استفاده کنید:

• علائم واکنش آلرژیک مانند بثورات پوستی. کهیر؛ خارش؛ پوستی قرمزی ، تورم ، پوست تاول زده یا لایه برداری شده همراه با تب یا بدون تب ؛ خس خس سینه ,تنگی در قفسه سینه یا گلو ؛  تنفس دشوار ،  مشکل دربلع یا تکلم , گرفتگی صدا غیرعادی یا تورم دردهان ، صورت ، لب ها ، زبان یا گلو.
• افسردگی
• تغییرات ذهنی ، خلقی یا رفتاری که جدیدباشد یا ممکن است بدتر شده باشد.
• احساس گیجی
• سرگیجه یا احساس سبکی
• تپش قلب سریع
• توهم (دیدن یا شنیدن چیزهایی که وجود ندارد)
• مشکلات یا از دست دادن حافظه
• احساس خواب آلودگی شدید
• تغییر بزرگ در تعادل.
• تغییر بینایی.

همه داروها ممکن است عوارض جانبی ایجاد کنند. با این حال ، بسیاری از افراد هیچ گونه عوارض جانبی ندارند یا فقط عوارض جانبی جزئی دارند. اگر هر یک از این عوارض جانبی یا هرگونه عارضه جانبی دیگر آزاردهنده است یا ادامه دار شد، با پزشک خود تماس بگیرید یا از کمک پزشکی استفاده کنید:

• احساس خستگی یا ضعف.
• سرگیجه
• احساس خواب آلودگی.
• احساس بالا بودن (راحت خندیدن و احساس خوب بودن).
• خشکی دهان
• احساس کاهش یا افزایش گرسنگی .
• تغییر در تعادل.
• ناتوانی در خوابیدن
• سردرد
• ناتوانی درتمرکز

اینها همه عوارض جانبی احتمالی  دارو نیستند. اگر در مورد عوارض جانبی دارو سوالی دارید ، با پزشک خود تماس بگیرید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

بوتالبیتال و استامینوفن , راملتون , اپیوم , کاریپرازین , تولکاپون , کوآزپام , کلرمتیازول , بوپرنورفین , سدیم اکسی بات , پروپوکسیفن , لوومتادیل استات , اتوتوئین

نگرانی های مربوط به عوارض جانبی:

• اثرات قلبی عروقی: ممکن است باعث تاکی کاردی و یا افت فشار خون وضعیتی شود. در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی با احتیاط استفاده شود.
• اثرات CNS: ممکن است توانایی های جسمی یا ذهنی را مختل کند. بیماران باید در مورد انجام کارهایی که نیاز به هوشیاری ذهنی دارند (به عنوان مثال ، کار با ماشین آلات یا رانندگی) احتیاط شود. سرگیجه ، خواب آلودگی ، آتاکسی ، افسردگی ، توهم و روان پریشی با این دارو گزارش شده است. در بیماران مبتلا به مانیا ، افسردگی یا اسکیزوفرنی با احتیاط استفاده کنید. استفاده از کانابینوئید ممکن است علائم اختلالات روانپزشکی را نشان دهد. نظارت دقیق روانپزشکی توصیه می شود. واکنشهای جانبی روانپزشکی ممکن است تا 3 روز پس از قطع درمان ادامه داشته باشد.

نگرانی های مربوط به بیماری:

• سو مصرف مواد: در بیماران با سابقه سو مصرف مواد با احتیاط مصرف شود. پتانسیل وابستگی وجود دارد. تحمل ، وابستگی روانی و جسمی ممکن است با استفاده طولانی مدت ایجاد شود.

مصرف همزمان با سایر داروها:

• داروهای ضد افسردگی CNS: در صورت استفاده با سایر داروهای روانگردان ، داروهای آرامبخش و یا اتانول ، ممکن است اثرات آن تقویت شود.

جمعیت ویژه:

• سالمندان: در افراد مسن با احتیاط مصرف کنید. ممکن است باعث افت فشار خون وضعیتی شود.

قبل از مصرف دارو در صورت وجود هر یک از موارد زیر به پزشک خود اطلاع دهید:

• اگر به نابیلون یا هر قسمت ازترکیب نابیلون ؛ یا سایر داروها ، غذاها یا مواد دیگر آلرژی دارید به پزشک خود اطلاع دهید.د.
• اگر به نوزاد خود شیر می دهید در حین مصرف این دارو از شیردادن پرهیز کنید.

این دارو ممکن است با سایر داروها یا مشکلات سلامتی تداخل داشته باشد.به تمام ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود در مورد اینکه این دارو را مصرف می کنید. این شامل پزشکان ، پرستاران ، داروسازان و دندانپزشکان اطلاع دهید.

• این دارو ممکن است با شروع مصرف باعث تغییر در خلق و خو شود. مطمئن باشید شخصی وجود دارد که می توانید به او اعتماد کنید تا در صورت نیاز هنگام مصرف این دارو به شما کمک کند.
• برخی از عوارض جانبی این داروممکن است چند روز پس از مصرف ادامه داشته باشد. برخی از این تأثیرات شامل کاهش هوشیاری ، تغییرات خلقی و گیجی است.
• هنگام مصرف این دارواز رانندگی و انجام سایر کارهایی که نیاز به هوشیاری دارند خودداری کنید.
• برای کاهش احتمال سرگیجه یا خستگی ، اگر نشسته یا دراز کشیده اید ، به آرامی بلند شوید. در هنگام بالا و پایین رفتن از پله ها مراقب باشید.
• از مصرف الکل یا سایر داروها و محصولات طبیعی که عملکرد شما را کند می کنند ، خودداری کنید.
• هنگام مصرف نابیلون ، از کشیدن سیگار و استفاده از اشکال دیگر کانابیس(ماری جوانا) خودداری کنید. با دکتر خود صحبت کنید
• این دارو با استفاده طولانی مدت ممکن است عادت ساز باشد.
• اگرسن بیش از 65 سال دارید ، با احتیاط ازاین دارو استفاده کنید زیرا  ممکن است عوارض جانبی بیشتری داشته باشید.
• با احتیاط در کودکان استفاده کنید. با دکتر صحبت کنید
• اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، به پزشک خود اطلاع دهید. باید در مورد مزایا و خطرات استفاده از این دارو در دوران بارداری با پزشک خود صحبت کنید.

دارو راطبق دستور پزشک استفاده کنید. تمام اطلاعاتی را که به شما داده شده را مطالعه نمایید. تمام دستورالعمل ها را از نزدیک دنبال کنید.

• همراه یا بدون غذا مصرف کنید.
• همانطور که پزشک یا سایر ارائه دهندگان خدمات بهداشتی به شما توصیه کرده اند ، مصرف دارو را ادامه دهید ، حتی اگر احساس خوبی دارید.
• به محض یادآوری دوز فراموش شده را مصرف کنید.
• اگر نزدیک به زمان دوز بعدی شما است ، از دوز فراموش شده صرف نظر کرده و به زمان طبیعی خود برگردید.
• از دو دوز همزمان یا دوز اضافی استفاده نکنید.

در دمای اتاق نگهداری شود.

در یک جای خشک نگهداری شود. در حمام نگهداری نکنید.

همه داروها را در جای امنی نگهداری کنید. همه داروها را از دسترس کودکان و حیوانات خانگی دور نگه دارید.

شرایط نگهداری

در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا86 درجه فارنهایت) مجاز است.

C ( داروهای گروه C فقط باید با تجویز پزشک مورد مصرف قرار بگیرد. خطرات ناشی از مصرف این گروه از داروها هنوز رد نشده است و یا اینکه مطالعات انسانی انجام نشده است و پزشک زمانی که احساس کند فواید مصرف این گروه از داروها از مضرات احتمالی آن بسیار بیشتر است و مصرف آن برای بیمار ضروری است تجویز انجام می‌دهد. )

این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح و استفاده بیشتر از خطر جنین مصرف شود.

استفاده از این دارو توسط مادران شیرده توصیه نمی شود.

دفع از طریق شیر انسان: ناشناخته است.

دفع شده در شیر حیوانات: اطلاعات  در دسترس نیست.

نظرات: برخی از کانابینوئیدها از طریق شیر مادر دفع می شوند.

مشاهده شده  که این دارو دارای اثر مهاری در آزادسازی پرولاکتین است که ممکن است در کاهش تولید شیر در رت ها با دوزهای 150 برابر حداکثر دوز توصیه شده انسانی نقش داشته باشد.