اطلاعات دارویی دوولیزیب

دوولیزیب یک مهارکننده خوراکی PI3K با فعالیت مهارکنندگی دوگانه می باشدکه عمدتا در برابر PI3K-δ و PI3K-γ که در بدخیمی های خونی بیان می شوند ,موثر می باشد. مهار PI3K-δ باعث کاهش تکثیر سلول های سرطانی می شود در حالی که امکان حیات سلول های طبیعی را فراهم می آورد.
مهار PI3K-γ باعث کاهش تمایز و مهاجرت سلولهای توموری پشتیبانی کننده ریز محیطی می شود .این دارو همچنین منجر به کاهش حیات سلول های بدخیم مشتق شده از B-cellsو سلولهای CLL  می شود. علاوه بر این ، این دارو  مسیرهای سیگنالینگ گیرنده سلولهای B و کموتاکسیدی ایجاد شده به واسطه CXCR12 را به خوبی  CXCL12 القا شده ی حاصل از مهاجرت سلولهای T و IL-4 مشتق شده ازپلاریزاسیون سلول های ماکروفاژ مهار می کند.

حجم توزیع:  28.5 لیتر

متابولیسم:

کبدی؛ در درجه اول از طریق CYP3A4

مدت زمان رسیدن به پیک اثر: 1 تا 2 ساعت

نیمه عمر حذف :4.7 ساعت

اتصال پروتئینی:   > 98٪

دفع:

مدفوع: 79٪ (11٪ به عنوان داروی بدون تغییر)؛ ادرار 14٪ (به عنوان 1٪ داروی بدون تغییر)

- لوسمی لنفوسیتی مزمن / لنفوم لنفوسیتیک کوچک ، (طغیان کننده یا برگشتی): درمان لوسمی لنفوسیتیک مزمن برگشتی(CLL) یا لنفوم لنفوسیتیک کوچک (SLL) در بیماران بزرگسال پس از حداقل 2 روش درمانی قبل.

-لنفوم فولیکولار ، عودکننده یا برگشتی, درمان لنفوم فولیکولار عود یا عودکننده (FL) در بیماران بالغ پس از حداقل 2 روش درمانی سیستمیک قبلی.

دوز معمول بزرگسالان برای لوسمی لنفوسیتی مزمن:

25 میلی گرم خوراکی 2 بار در روز در دوره درمانی 28 روزه تا زمانیکه سمیت غیرقابل قبول رخ دهد یا  بیماری پیشرونده باشد.

عوارض شایع تر:

-مدفوع تیره یا قیری شکل

- خونریزی از لثه ها

- تاول زدن ، لایه لایه شدن یا شل شدن پوست

- خون در ادرار یا مدفوع

-بدن درد

- سینه

-لرز

-سرفه کردن

-لب های ترک خورده

-کاهش حجم ادرار

-مشکل در بلع

- خشکی دهان

- گرفتگی گوش

-تب

-سردرد

- افزایش تشنگی

-ضربان قلب نامنظم

- خارش

-درد مفاصل یا ماهیچه ها

-از دست دادن اشتها

-از دست دادن تکلم

-درد کمر یا پهلو

-تغییرات خلق و خوی

-کرامپ یا درد عضلات

-گرفتگی بینی

-حالت تهوع

-بی حسی یا سوزن سوزن شدن در دست ، پا یا لب

-ادرار دردناک یا دشواری در هنگام ادرار

-رنگ پریدگی پوست

-لکه های قرمز روی پوست

-ضایعات پوستی قرمز ، اغلب با یک مرکز بنفش

- چشم های قرمز و تحریک شده

-آبریزش بینی

- تشنج

-عطسه

-گلو درد

- زخم ها ، زخم ها ، یا لکه های سفید روی لب ، زبان یا داخل دهان

-گرفتگی معده یا درد

-ورم

- حساسیت

-سفتی در قفسه سینه

- مشکل در تنفس

- نفس کشیدن با فشار

- خونریزی یا کبودی غیرمعمول

-خستگی یا ضعف غیرمعمول

- اسهال آبکی یا خونین

برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است رخ دهد که معمولاً نیازی به مراقبت پزشکی ندارند. با تنظیم بدن شما به دارو ، این عوارض جانبی در طول درمان از بین می رود. همچنین ، ممکن است متخصص مراقبت های بهداشتی بتواند در مورد راه های جلوگیری یا کاهش برخی از این عوارض جانبی شما را راهنمایی نماید. اگر هر یک از عوارض جانبی زیر ادامه دار شد و یا در مورد آنها سؤال دارید ، با پزشک معالج خود مشورت کنید:

بیشتر رایج

- درد در  استخوان

-یبوست

- کاهش اشتها

-مشکل در حرکت

- سفتی عضلات

-استفراغ

بوتاباربیتال , جفیتینیب , میبفرادیل , کوبیسیستات , دلاویردین , کاریپرازین , ابماسیکلیب , کابوزانتینیب , ونتوکلاکس , پریمیدون , دفریپرون , کاربامازپین , کلاریترومایسین , کلوزاپین , گل راعی , ساماریوم اس ام 153 لکسیدرونام , پکسیدارتینیب , فوس فنی توئین , تلاپرویر , کونیواپتان , روتاویروس , ترولیندومایسین , سیپونیمود , واکسن واریسلا زوستر , واکسن اوریون , واکسن سرخجه , نلفیناویر , گولیمومب , سریتینیب , ریتوناویر , بوسپرویر , تلیترومایسین , لومیتاپید , میپومرسن , سرتولیزوماب , انزالوتامید , ریفاپنتین , نفازودون , ساکویی ناویر | ساکیناویر , میتوتان , ایندیناویر , تمسیرولیموس , واکسن مننگوکوک کنژوگه

• - داروی دوولیزیب  می تواند عوارض جانبی جدی یا مهلکی ایجاد کند ، از جمله عفونت های جدی ، اسهال شدید ، یا بثورات پوستی خطرناک برای حیات.
• - در صورت بروز هر یک از علائم زیر با پزشک خود تماس بگیرید
• - تب ، لرز ، سرفه ، مشکلات تنفسی

       -درد شدید معده ، اسهال با خون یا مخاط

      -  زخم های دردناک دهان یا بثورات پوستی با تاول یا لایه لایه شدن پوست.

• - قبل از مصرف این دارواگر تا به حال هر کدام از موار زیر را داشتید به پزشک خود اطلاع دهید: یک اختلال روده مانند کولیت اولسراتیو, بیماری ریه ,بیماری کبد.
• - زنان و مردانی که از این دارو  استفاده می کنند ، باید ازیک روش جلوگیری از بارداری مؤثر استفاده نمایند. اگر مادر یا پدر از این دارو استفاده می کنند ، این امرمی تواند به نوزاد متولد نشده آسیب برساند یا باعث نقص هنگام تولد شود. بایدحداقل از 1 ماه پس از آخرین مصرف دارو، ازیک روش کنترل بارداری مناسب استفاده نمایید. در صورت بروزبارداری در حالی که مادر یا پدر از آن استفاده می کنند ، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
• - در هنگام استفاده از این دارو ، شیر دادن به کودک بی خطر نیست. همچنین حداقل 1 ماه پس از آخرین دوز خود شیر ندهید.
• - این دارو می تواند باعث بروزاسهال شدیدی شود که می تواند تهدید کننده حیات باشد. برای جلوگیری یا درمان سریع اسهال ممکن است نیاز به مصرف دارو داشته باشید.
• - ممکن است داروهای دیگری برای جلوگیری از عوارض جانبی جدی به شما داده شود.
• - دارو را فقط تا زمانی که پزشک تجویز کرده است ، استفاده نمایید.
• پزشک باید به طور مداوم پیشرفت شما را بررسی کند و شما به آزمایشات مکرر پزشکی نیاز خواهید داشت. درمان سرطان ممکن است براساس نتایج به تأخیر بیافتد.

تاکنون به اثبات نرسیده است.

دسته بارداری طبق رده بندی FDA: هنوز مشخص نشده است.

نظرات:

-در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری ، یا اگر بیمار هنگام مصرف این دارو باردار شود ، باید  بیمار را در مورد آسیبهای احتمالی به جنین آگاه نمود.

-قبل از شروع درمان ، وضعیت بارداری منفی را در زنان با توان بارداری تأیید نمایید..

- استفاده  از دارو در دوران شیر دهی توصیه نمی شود.

-دفع  در شیر انسان: ناشناخته است.

.دفع  در شیر حیوانات:اطلاعات کافی در دسترس نیست-

ایدلالیزیب